Um Estudo de Fase 3 de Barzolvolimab em Participantes com Urticária Espontânea Crônica

Este é um estudo global, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, de fase 3 que investiga a eficácia, segurança e tolerabilidade do barzolvolimabe em participantes adultos com Urticária Espontânea Crônica (UEC) que são sintomáticos apesar do tratamento com anti-histamínicos H1 de segunda geração não sedativos na dose aprovada localmente de 1 a 4 vezes. Há um período de triagem de até 4 semanas, seguido por um período de tratamento controlado por placebo de 24 semanas, um período de tratamento ativo de 28 semanas onde todos os participantes recebem barzolvolimabe, seguido por um período sem tratamento de 16 semanas. Aproximadamente 915 participantes adultos (610 nos braços ativos e 305 no braço placebo) serão aleatoriamente designados para os braços de tratamento.