Última atualização há 3 meses
Estudo de Fase 3 de Plozasiran em Adultos com Hipertrigliceridemia
1328 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States
Arrowhead Pharmaceuticals
2Locais de pesquisa
1328Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hipertrigliceridemia
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico estabelecido de hipertrigliceridemia (HTG) e evidência documentada anterior de nível médio de TG em jejum ≥150 mg/dL (≥1,69 mm/L) e ≤499 mg/dL (≤5,64 mmol/L).Nível médio de TG em jejum ≥150 mg/dL (≥1,69 mmol/L) e ≤499 mg/dL (≤5,64 mmol/L) coletado em 2 visitas separadas e consecutivas, com pelo menos 7 dias de intervalo e não mais de 17 dias de intervalo, durante o período de triagem.Colesterol de lipoproteína de baixa densidade em jejum (LDL-C) ≤ 130 mg/dL (≤3,37 mmol/L) na triagem.Triagem HbA1c ≤8,5%.Disposto a seguir aconselhamento dietético e manter uma dieta baixa em gordura estável.Deve estar em medicamentos para redução de lipídios padrão de cuidados conforme as diretrizes locais (a menos que documentado como intolerante, conforme determinado pelo Investigador).
- Uso de qualquer ácido ribonucleico pequeno interferente (siRNA) direcionado a hepatócitos que tenha como alvo lipídios e/ou triglicerídeos dentro de 365 dias antes do Dia 1 (exceto inclisiran, que é permitido). A administração do medicamento investigacional e do inclisiran deve ser separada por pelo menos 4 semanas.Uso de qualquer outro siRNA direcionado a hepatócitos ou molécula de oligonucleotídeo antisense dentro de 60 dias ou dentro de 5 meias-vidas antes do Dia 1 com base na farmacocinética do plasma (PK), o que for mais longo.Pancreatite aguda dentro de 4 semanas antes da triagem.Índice de massa corporal >45 kg/m^2.
Sites
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario
EstudoMUIR-3
PatrocinadorArrowhead Pharmaceuticals
Patologias
Hipertrigliceridemia
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06347133
