Última atualização há 3 dias
Um Estudo para Comparar ABP 234 e Keytruda® (Pembrolizumabe) em Participantes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Não Escamoso Avançado ou Metastático
927 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, United States
Amgen
3Locais de pesquisa
927Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
requisitos para o paciente
Até 99 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pelo menos 18 anos de idade.Câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) não escamoso em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente.O participante não recebeu tratamento sistêmico prévio para doença avançada.Doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.O tecido tumoral do local ressecado da doença deve estar disponível para análises de biomarcadores a fim de ser randomizado.Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1.Receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), quinase do linfoma anaplástico (ALK) e oncogene c-ros 1, receptor tirosina quinase da família do receptor de insulina (ROS-1) negativo.Ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
- Câncer de pulmão de pequenas células (CPCP) ou histologia mista CPCP/CPNM ou carcinoma de células escamosas.O participante tem metástases ativas do sistema nervoso central não tratadas anteriormente.O participante tem distúrbios imunológicos ativos ou conhecidos.O participante recebeu quimioterapia citotóxica sistêmica anterior, imunoterapia (incluindo PD-1/PD-L1), terapia biológica antineoplásica ou terapia direcionada para doença avançada/metastática.Hipersensibilidade conhecida a anticorpos monoclonais ou a qualquer um dos excipientes do medicamento em estudo, ou a qualquer componente de cisplatina, carboplatina ou pemetrexed.
Sites
Centro Oncológico y Tratamiento Oncología - CDIEM
Incorporando
Icegclinic Research & Care
Incorporando
Centro de Investigaciones Clínicas Viña Del Mar
Incorporando
EstudoMARYGOLD
PatrocinadorAmgen
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
Até 99 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06311721
