Última atualização há 15 dias
Um Estudo de Prova de Conceito para Avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do Itepekimab (Anti-IL-33 mAb) em Participantes com Bronquiectasia Não Cística.
300 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, United States
Sanofi
300Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Bronquiectasia
requisitos para o paciente
Até 85 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante deve ter entre 18 e 85 anos de idade, inclusive.História clínica consistente com NCFB (tosse, produção crônica de escarro e/ou infecções respiratórias recorrentes).Participantes com um VEF1 % previsto ≥30%.Participantes com pelo menos 2 exacerbações pulmonares moderadas ou 1 grave nos últimos 12 meses.
- Tenha bronquiectasias devido à FC, hipogamaglobulinemia, imunodeficiência comum variável, infecção pulmonar ativa por micobactérias não tuberculosas (NTM) conhecida, ou fibrose pulmonar.Transtorno imunodeficiência conhecido ou suspeito.Exacerbação pulmonar que não se resolveu clinicamente durante o período de triagem.Apresentar hemoptise significativa.Apresentam valores laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem ou doenças ou distúrbios.História do transplante de pulmão.Histórico de malignidade nos últimos 5 anos antes da triagem, ou durante o período de triagem.Atualmente em tratamento com terapia antimicrobiana para tuberculose (TB).Atualmente em tratamento ativo para aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA).Participantes com doença autoimune ativa ou participantes em terapia imunossupressora para doença autoimune.Alergia conhecida ao itepequimabe ou aos excipientes.Vacina(s) atenuada(s) viva(s) até 4 semanas antes da triagem ou planos de receber tais vacinas durante o estudo.Doença cardíaca isquêmica instável.Cardiomiopatia ou outro distúrbio cardiovascular relevante.Novo e anormal eletrocardiograma (ECG) clinicamente significativo dentro de 6 meses antes ou durante a triagem.Histórico de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou sorologia positiva para HIV 1/2 no Rastreamento.
PatrocinadorSanofi
Patologias
Bronquiectasia
Requisitos
Até 85 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06280391
