Última atualização há 6 dias
Um Estudo para Avaliar a Eficácia, Segurança e Farmacocinética do Vixarelimab em Participantes com Colite Ulcerativa (CU) Moderada a Severa
210 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Mexico
Este estudo consiste em dois períodos:
1. Um período de indução que testará a indução da remissão clínica;
2. Um período de extensão do tratamento ativo opcional (ATE) que explorará a durabilidade da resposta clínica e remissão, no qual todos os participantes receberão vixarelimab.
Genentech, Inc.
12Locais de pesquisa
210Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Colite ulcerativa
Colite ulcerosa moderada/grave
Medicação / medicamento a ser usado
Doença Inflamatória Intestinal
Doença Gastrointestinal
Colite Ulcerativa
Colite
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de UC por pelo menos 3 meses.UC moderadamente a severamente ativo, avaliado por mMS.Resposta inadequada, perda de resposta a ou intolerância a terapias convencionais ou avançadas para a colite ulcerativa.
- Diagnóstico de doença de Crohn ou colite indeterminada.Suspeita de colite isquêmica, por radiação, microscópica ou infecciosa.Colectomia anterior.Resposta inadequada ou perda de resposta ao tratamento anterior de UC com tofacitinibe, upadacitinibe ou outro inibidor de quinase janus sistêmico (JAK).
Sites
Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
Incorporando
CliaGEN - Gastroenterologia e Nutrição em Salvador
Incorporando
L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas
Incorporando
Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
Incorporando
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Associação Hospitalar Moinhos de Vento
Incorporando
Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
Incorporando
CECIP Jau - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista Ltda
Incorporando
Pesquisare Saude
Incorporando
Praxis Pesquisa Médica s/s LTDA
Incorporando
PatrocinadorGenentech, Inc.
Patologias
Colite ulcerosa moderada/grave
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06137183
