Última atualização há 46 horas
Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do Dazodalibep em participantes com Síndrome de Sjögren (SS) com atividade de doença sistêmica moderada a grave
621 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Argentina, Puerto Rico, Peru, Brazil, Mexico
Horizon Therapeutics Ireland DAC
22Locais de pesquisa
621Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedades raras
Síndrome de Sjögren
Medicação / medicamento a ser usado
Síndrome de Sjögren com atividade de doença sistêmica moderada a grave Estudo de Fase: Fase 3
Índice de Atividade da Doença de Sjögren da Aliança Europeia de Associações de Reumatologia (ESSDAI)
Índice relatado pelo paciente da Síndrome de Sjögren da Aliança Europeia de Associações de Reumatologia (ESSPRI)
Aliança Europeia de Associações de Reumatologia (EULAR)
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnosticado com síndrome de Sjögren (SS) ao atender os Critérios de Classificação do American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) de 2016.Ter um Índice de Atividade da Doença do Síndrome de Sjögren (ESSDAI) da Aliança Europeia de Associações de Reumatologia de >= 5, apesar da terapia sintomática ou local na triagem.Positivo para autoanticorpos anti-Ro ou fator reumatoide (RF), ou ambos na triagem (de acordo com o teste do laboratório central).
- História médica de trombose venosa profunda confirmada, embolia pulmonar ou tromboembolismo arterial dentro de 2 anos após a triagem.Malignidade ativa ou histórico de malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado com aparente sucesso com terapia curativa > 12 meses antes da triagem OU carcinoma basocelular cutâneo após terapia curativa presumida.Indivíduos com qualquer condição cardiovascular grave ou potencialmente fatal (incluindo vasculite).
Sites
Investigaciones Reumatológicas y Osteológicas IRO
Incorporando
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
Incorporando
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Incorporando
SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
Incorporando
Clinical Research Chile SpA
Incorporando
Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
Incorporando
BIOCINETIC SpA
Incorporando
Clinstile S.A de C.V.
Incorporando
Oaxaca Site Management Organization S.C.
Incorporando
PatrocinadorHorizon Therapeutics Ireland DAC
Patologias
Síndrome de Sjögren
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06104124
