Última atualização há 14 meses

Comparação de solução de ácido hialurônico a 0,4% versus solução de hidroxietilamida em ressecções endoscópicas submucosas

30 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
1. Desenho do estudo: Trata-se de um ensaio clínico randomizado em um único centro. As lesões serão randomizadas em três blocos com base no diâmetro do maior eixo (menor que 3 cm, entre 3 - 5 cm e maior que 5 cm). 2. Seleção de pacientes: A população estudada será composta por pacientes com neoplasia esofágica precoce diagnosticada e/ou encaminhada para dissecção endoscópica de submucosa no Instituto do Câncer de São Paulo (ICESP) da Universidade de São Paulo. 3. Avaliação da eficácia e definições: A eficácia será medida a partir do grau de utilidade. O grau de utilidade será determinado a partir de duas variáveis: obtenção ou não de ressecção em bloco completo e número adicional de injeções submucosas realizadas durante a dissecção endoscópica. A solução que resultar em ressecção em bloco completo com um número de injeções adicionais de 0 (excelente grau de utilidade) ou 1 (bom grau de utilidade) será considerada eficaz.
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
1Locais de pesquisa
30Pacientes no mundo

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Pacientes com mais de 18 anos de idade
Carcinoma de células escamosas ou adenocarcinoma esofágico superficial com indicação de ESD após discussão em reunião multidisciplinar oncológica
Formulário de consentimento informado assinado
Lesões esofágicas residuais ou recorrentes
Lesões ulceradas no esôfago
Pacientes com doenças cardiovasculares, renais ou hepáticas graves
História de hipersensibilidade ao ácido hialurônico
Mulheres grávidas ou lactantes

Sites

Fundação Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Incorporando
Av. Dr. Arnaldo, 455 - Cerqueira César, Pacaembu - SP, 01246-903
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