Comparação de solução de ácido hialurônico a 0,4% versus solução de hidroxietilamida em ressecções endoscópicas submucosas
30 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
1. Desenho do estudo: Trata-se de um ensaio clínico randomizado em um único centro. As lesões serão randomizadas em três blocos com base no diâmetro do maior eixo (menor que 3 cm, entre 3 - 5 cm e maior que 5 cm). 2. Seleção de pacientes: A população estudada será composta por pacientes com neoplasia esofágica precoce diagnosticada e/ou encaminhada para dissecção endoscópica de submucosa no Instituto do Câncer de São Paulo (ICESP) da Universidade de São Paulo. 3. Avaliação da eficácia e definições: A eficácia será medida a partir do grau de utilidade. O grau de utilidade será determinado a partir de duas variáveis: obtenção ou não de ressecção em bloco completo e número adicional de injeções submucosas realizadas durante a dissecção endoscópica. A solução que resultar em ressecção em bloco completo com um número de injeções adicionais de 0 (excelente grau de utilidade) ou 1 (bom grau de utilidade) será considerada eficaz.
