Última atualização há 23 dias

Estudo para Avaliar os Efeitos do NMRA-335140 Oral versus Placebo em Participantes com Transtorno Depressivo Maior

332 pacientes em todo o mundo

Disponível em Chile

Neumora Therapeutics, Inc.

332Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Depressão

Depressão maior

Medicação / medicamento a ser usado

Transtorno Depressivo Maior

NMRA-335140

Controlado por placebo

Duplo-cego

Navacaprant

NMRA335140

NMRA 335140

requisitos para o paciente

Até 65 Anos

Todos os gêneros

Requisitos médicos

: Ter um diagnóstico primário de Transtorno Depressivo Maior (TDM) sem características psicóticas confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM 5, Versão de Ensaios Clínicos (SCID 5 CT) durante a triagem.
O episódio depressivo maior atual do participante deve ser confirmado por avaliação independente.
Os sintomas do episódio atual de TDM estiveram presentes por mais de 4 semanas antes da Visita de Triagem, mas não por mais de 12 meses antes da Visita de Triagem.
Ter uma pontuação total do MADRS de 25 ou mais na triagem e na linha de base.
Uma mudança na pontuação total do MADRS entre a Triagem e a Linha de Base de ≤20%.

: Falharam em 2 ou mais cursos de tratamento antidepressivo em doses suficientes por pelo menos 6 a 8 semanas para o episódio atual de TDM.
Atualmente ou no ano passado, foram diagnosticados com um transtorno de personalidade segundo o DSM-5-TR ou nos últimos 3 anos foram diagnosticados com qualquer um dos seguintes transtornos do DSM-5-TR: anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar.
Participantes com transtorno de ansiedade generalizada comórbido, transtorno de ansiedade social, fobias simples ou transtorno do pânico para os quais o TDM é considerado o diagnóstico primário não são excluídos.
Ter um diagnóstico vitalício de transtorno bipolar 1 ou 2, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, esquizofreniforme, transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Ter transtorno moderado a grave por uso de substâncias ou álcool, conforme os critérios do DSM-5-TR, nos 12 meses anteriores à triagem (excluindo a nicotina).
Estão ativamente suicidas ou estão em sério risco suicida, conforme indicado por qualquer intenção suicida atual, incluindo um plano, conforme avaliado pela Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) e/ou com base na avaliação clínica pelo Investigador.
Participantes que estão atualmente hospitalizados por sintomas de MDD ou suicídio não são permitidos no estudo.
Se houver um histórico recente de hospitalização devido a sintomas de MDD, o participante deve ser discutido com o Monitor Médico para elegibilidade.

PatrocinadorNeumora Therapeutics, Inc.

Patologias

Depressão maior

Requisitos

Até 65 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT06058013