Última atualização há 7 dias
Um Estudo para Testar se uma Combinação de Dose Fixa de Propionato de Fluticasona/Sulfato de Albuterol é Eficaz na Prevenção de Exacerbações da Asma
2196 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
1Locais de pesquisa
2196Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Asma
requisitos para o paciente
De 4 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante tem um diagnóstico de asma há pelo menos 1 ano de acordo com as diretrizes GINA de 2022.O participante tem um histórico documentado de pelo menos 1 exacerbação clínica grave de asma (CAE) nos últimos 12 meses antes da triagem.O participante está usando qualquer medicação controladora de asma inalada prescrita em uma dose estável por 1 mês antes da visita de triagem.Se for do sexo feminino, a participante não está atualmente grávida, amamentando ou tentando engravidar há pelo menos 30 dias antes da visita de triagem e durante toda a duração do estudo, ou é de potencial não reprodutivo.
- O participante tem asma com risco de vida definida como qualquer histórico de episódio(s) significativo(s) de asma que exigiram intubação associada à hipercapnia, parada respiratória, convulsões hipóxicas ou episódio(s) sincopal(is) relacionado(s) à asma dentro de 5 anos antes da triagem.O participante tem uma infecção bacteriana ou viral suspeita, além da Doença Coronavírus COVID-19, das vias respiratórias superiores ou inferiores, seios da face ou ouvido médio que não foi resolvida pelo menos 2 semanas antes do período de triagem.Participantes com uma infecção confirmada por COVID-19 dentro de 6 semanas antes da visita de triagem, ou com sintomas residuais de COVID-19, long COVID-19.O participante teve uma exacerbação clínica de asma (ECA) que exigiu corticosteroides sistêmicos dentro de 30 dias antes da triagem, ou qualquer hospitalização por asma dentro de 2 meses antes da triagem.O participante é um fumante atual de tabaco ou tem um histórico de tabagismo de ≥10 anos-maçã, ou o participante usou tabaco nos últimos 6 meses.O participante abusou significativamente de álcool e/ou drogas proibidas nos últimos 24 meses.O participante participou como um participante randomizado em qualquer estudo de medicamento investigacional nos últimos 30 dias.O participante foi hospitalizado por transtorno psiquiátrico ou tentativa de suicídio dentro de 1 ano após a triagem.
Sites
Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) - Tucumán
Incorporando
EstudoFLAIR
PatrocinadorTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Patologias
Asma
Requisitos
De 4 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06052267
