Última atualização há 15 meses

Estudo piloto: tratamento oral da leishmaniose tegumentar americana (formas cutânea e mucosa) em idosos

100 pacientes em todo o mundo

Disponível em Brazil

University of Brasilia

100Pacientes no mundo

requisitos para o paciente

De 50 anos

Todos os gêneros

Requisitos médicos

: Leishmaniose cutânea ativa confirmada ou leishmaniose mucosa.
Uso de um método contraceptivo altamente eficaz e um teste sorológico de gravidez negativo (beta - HCG), se a mulher estiver em fase fértil.
Concordar e assinar o formulário de consentimento informado.

: Tratamento prévio com medicamentos leishmanicidas nos últimos 6 meses
Alterações eletrocardiográficas pré-tratamento que contraindicam o uso de anfotericina B lipossomal (QTc maior que 450ms)
Creatinina sérica ou ureia 1,5 vezes o limite superior do normal
Pacientes com doenças hepáticas, renais, cardíacas graves ou descompensadas, diabetes mellitus
histórico de qualquer reação de hipersensibilidade ao anfotericina B lipossomal, miltefosina e/ou pentoxifilina
Mulheres grávidas e lactantes
Pacientes com Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou outras imunodeficiências

PatrocinadorUniversity of Brasilia

Requisitos

De 50 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT06040489