Última atualização há 6 dias
Um Estudo para Avaliar a Mudança na Atividade da Doença, Eventos Adversos e Como o Medicamento se Move pelo Corpo em Participantes Adultos Vivendo com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) Recebendo Infusão Intravenosa (IV) ou Injeção Subcutânea (SC) de Budigalimab e/ou ABBV-382
160 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Brazil
AbbVie
1Locais de pesquisa
160Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
VIH
HIV
Medicação / medicamento a ser usado
Vírus da imunodeficiência humana (HIV) Doença
Budigalimab
ABBV-382
requisitos para o paciente
Até 70 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Uma condição de boa saúde geral na opinião do investigador, com base nos resultados de um histórico médico, exame físico, sinais vitais, perfil laboratorial e um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações.Deve estar em terapia antirretroviral (TAR) por pelo menos 12 meses antes da triagem e em um regime TAR estável por pelo menos 8 semanas antes da triagem (o regime TAR atual não pode incluir um inibidor não nucleosídico da transcriptase reversa [NNRTI] ou TAR de ação prolongada).Anticorpo negativo do vírus da imunodeficiência humana (HIV)-2.Contagem de células T CD4+ (CD4+) >= 500 células/μL na triagem e nenhuma evidência conhecida de contagem de células T CD4+ < 500 células/μL nos últimos 12 meses antes da triagem.O participante deve ter ácido ribonucleico (RNA) do HIV-1 plasmático abaixo do limite inferior de quantificação (LLOQ) na triagem e por pelo menos 12 meses antes da triagem.
- Exposição prévia a antirretrovirais de ação prolongada dentro de 24 semanas ou dentro de um período definido por 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da randomização e antes da primeira dose do medicamento do estudo.História do nadir de células T CD4+ <= 200 células/μL durante a infecção crônica por HIV.Histórico de distúrbios médicos (exceto infecção por HIV-1) que, na opinião do investigador, possam expor o participante a riscos indevidos de dano, confundir os resultados do estudo ou impedir que o participante complete o estudo.
Sites
Clinical Research Puerto Rico
Incorporando
PatrocinadorAbbVie
Patologias
HIV
Requisitos
Até 70 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06032546
