Última atualização há 12 meses
Um Estudo para Determinar a Eficácia e Segurança do Finerenone sobre a Morbidade e Mortalidade entre Pacientes Hospitalizados com Insuficiência Cardíaca
5200 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina
Este é um ensaio internacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e baseado em eventos do finerenona para o tratamento de pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada.
Colorado Prevention Center
1Locais de pesquisa
5200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Insuficiência cardíaca
Medicação / medicamento a ser usado
Insuficiência cardíaca
fração de ejeção preservada
Fração de ejeção levemente reduzida
Hospitalizado
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Forneça consentimento informado eletrônico ou por escrito, pessoalmente ou por meio de um representante legalmente autorizado.Idade ≥18 anos.Hospitalização atual ou recentemente recebida alta com o diagnóstico primário de insuficiência cardíaca.Sinais e sintomas de insuficiência cardíaca no momento da admissão hospitalar.Evidência de imagem de fração de ejeção ventricular esquerda (FE) levemente reduzida ou preservada (40% ou mais).Peptídeo natriurético tipo B (BNP) ou N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NTproBNP) elevado ≥1000 pg/mL para pacientes sem fibrilação atrial (FA); ou NTproBNP elevado ≥2000 pg/mL ou BNP ≥500 pg/mL para pacientes com FA.
- Tratamento com um antagonista do receptor mineralocorticoide (MRA).Histórico documentado anterior de hiperpotassemia severa no contexto do uso de MRA.Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <25 mL/min/1,73m² ou potássio sérico/plasmático >5,0 mmol/L na triagem.Infarto do miocárdio agudo, revascularização coronariana, substituição/reparo da válvula ou implantação de um dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca dentro de 30 dias.Doença valvular cardíaca primária não corrigida hemodinamicamente significativa (severa).Cardiomiopatia devido a doença inflamatória cardíaca aguda conhecida, doenças infiltrativas, doenças de acúmulo, distrofias musculares, cardiomiopatia com causas reversíveis, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva conhecida, doenças cardíacas congênitas complexas ou constrição pericárdica conhecida.Causa alternativa provável dos sintomas de insuficiência cardíaca do participante.Terapia sistêmica concomitante com potentes inibidores da isoenzima do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ou indutores moderados do CYP3A4, ou indutores potentes do CYP3A4.
Sites
Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario
EstudoREDEFINE-HF
PatrocinadorColorado Prevention Center
Patologias
Insuficiência cardíaca
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06008197
