Última atualização há 9 dias
Estudo para avaliar a eficácia e segurança do abeLacimab em pacientes de alto risco com fibrilação atrial que foram considerados inadequados para anticoagulação oral (LILAC-TIMI 76)
1900 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
Anthos Therapeutics, Inc.
1900Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
De 65 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O paciente é capaz de compreender e está disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.Fibrilação atrial (FA) ou flutter atrial diagnosticados (documentados em um eletrocardiograma (ECG) ou gravação de monitoramento)Idade 65-74 e um CHA2DS2VASc ≥5 OU idade ≥75 e um CHA2DS2VASc ≥4Julgado pelo médico responsável ou por decisão própria como inadequado para a anticoagulação oralPelo menos 1 fator de risco de sangramento, como insuficiência renal grave, uso diário planejado de medicamento antiplaquetário durante o período do estudo, histórico de sangramento em área crítica ou outras condições associadas ao aumento do risco de sangramento, como uso crônico de anti-inflamatório não esteroide (AINE), fragilidade ou múltiplas quedas.
- FA devido a uma causa aguda reversível em curso (por exemplo, cirurgia cardíaca, embolia pulmonar (EP), hipertireoidismo não tratado, uso de álcool)Pacientes que receberam varfarina, dabigatrana, rivaroxabana, apixabana ou edoxabana nos últimos 60 dias antes da randomização.Pacientes com sangramento intracraniano ou intraocular nos 3 meses anteriores à triagem ou qualquer histórico de hemorragia intracerebral espontânea a qualquer momento na ausência de tratamento antitrombótico.Qualquer acidente vascular cerebral dentro de 14 dias antes da randomização ou ataque isquêmico transitório (AIT) dentro de 3 dias antes da randomização.Válvula cardíaca mecânica ou doença valvar que se espera que exija intervenção de substituição da válvula mecânica (cirúrgica ou invasiva) durante o curso do estudo.
EstudoLILAC-TIMI 76
PatrocinadorAnthos Therapeutics, Inc.
Requisitos
De 65 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05712200
