Terapia a Laser de Alta Intensidade para Dor no Pescoço

Materiais e Métodos Tipo de estudo: Ensaio clínico randomizado (ECR) experimental. 1. População de estudo: Para o estudo, os alunos e funcionários da Universidade Andrés Bello serão considerados participantes. 2. Randomização e amostra: Os participantes serão avaliados de acordo com os critérios de seleção por meio de uma pesquisa com perguntas fechadas e um exame clínico que determinará a presença ou ausência de dor crônica inespecífica no pescoço. Os participantes serão divididos em dois grupos de estudo através de um processo de randomização simples: grupo 1 (HILT) e grupo 2 (falso HILT). A randomização da amostra será realizada pelo diretor do estudo usando o processo de amostragem aleatória simples através do programa randomizador de pesquisa, que será o único que conhecerá os resultados. Todos os grupos receberão um tratamento com um plano de exercícios que inclui alongamento passivo estático dos músculos trapézio superior, elevador da escápula e escalenos (três séries de 30 segundos para cada grupo bilateralmente). Os participantes serão agendados duas vezes por semana durante quatro semanas para realizar o tratamento atribuído. O tamanho da amostra foi determinado com o programa G-Power usando uma potência de 0,80 (1-β), uma confiabilidade de 95%, um erro de 5% (α) e um tamanho de efeito de 0,6 (d- Cohen) com referência a estudos anteriores que determinaram diferenças na intensidade média da dor entre os grupos experimental e controle após o tratamento HILT com tamanhos de efeito de 0,53. Com base no exposto, o tamanho da amostra é de 72 indivíduos, com pelo menos 36 indivíduos por grupo. 3. Procedimentos Os desfechos a serem medidos serão: limiar de pressão dolorosa (PPT), intensidade da dor em repouso (RPI), intensidade da dor durante o movimento (MPI), amplitude de movimento cervical (CROM) e incapacidade cervical (ND). O limiar de pressão dolorosa (PPT) será avaliado com algometria de pressão em seis pontos bilaterais estabelecidos para a região cervical e ombros, intensidade da dor em repouso e durante o movimento com VAS (RPI e MPI), ROM cervical com um inclinômetro (sistema CROM) e a incapacidade cervical (ND) através do índice de incapacidade cervical (NDI). As avaliações serão realizadas por 2 avaliadores independentes: avaliador 1, PPT com algometria e PI com VAS (RPI e MPI); e avaliador 2, CROM com inclinometria cervical e ND com o índice de incapacidade cervical. Os valores de PPT serão avaliados em kg/cm2, o MPI será avaliado em milímetros, a CROM será avaliada em graus para todos os movimentos da coluna cervical e o ND será avaliado como uma porcentagem de incapacidade. Os valores das medidas de desfecho de interesse serão tabulados em uma planilha do Excel® por cada avaliador. As avaliações serão realizadas durante o estudo em três instâncias (T0-T1), incluindo uma avaliação de acompanhamento posterior (T3): pré-tratamento (T0: linha de base), final do tratamento em 8 semanas (T1) e doze semanas (T3: acompanhamento). Os participantes serão convocados duas vezes por semana para realizar seus tratamentos correspondentes. Além disso, a incapacidade cervical será avaliada usando a versão em espanhol do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), obtendo a porcentagem de incapacidade para cada uma das instâncias de avaliação. Além disso, o NDI será aplicado como um auto-relatório antes e depois das sessões de tratamento (T0 e T2). Uma vez que o estudo terminar, as diferenças na amplitude de movimento cervical (Δ CROM), limiar de pressão dolorosa (Δ PPT), intensidade da dor em repouso (Δ RPI), intensidade da dor durante o movimento (Δ MPI) e incapacidade cervical (Δ NDI) entre as sessões de avaliação serão avaliadas. 4. Variáveis 4.1 Definição conceitual das variáveis - Limiar de pressão dolorosa (PPT): a magnitude da pressão descrita como dolorosa pelo participante ao realizar o teste de algometria de seis pontos na região cervical e nos ombros: 2 cm lateralmente aos processos espinhosos de C2, C5, T4 e T8, ponto médio da porção superior do ventre do músculo trapézio (entre o processo espinhoso de C7 e o acrômio) e músculo elevador da escápula (2 cm superior ao ângulo superior da escápula). - Intensidade da dor em repouso (RPI): a magnitude da dor no pescoço relatada pelos participantes quando estão em repouso. - Intensidade da dor durante o movimento (MPI): magnitude da dor relatada pelos participantes ao realizar movimentos da coluna cervical em flexão, extensão, inclinação e rotação à direita e à esquerda. - Amplitude de movimento cervical (CROM): amplitude de movimento da cabeça em relação ao tronco para movimentos de flexão, extensão, inclinação direita, inclinação esquerda, rotação direita e rotação esquerda. - Incapacidade cervical (ND): falta ou limitação da funcionalidade da região cervical devido à dor que torna impossível ou difícil realizar atividades normais da vida diária. - Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT): aplicação de laser com potências superiores a 500 milivatts (mW) nos pontos de avaliação da algometria e ventre muscular do trapézio superior. - Exercício de alongamento (SE): Alongamento estático passivo bilateral para os músculos trapézio superior, elevador da escápula e escalenos. 4.2 Definição operacional das variáveis. - Limiar de pressão dolorosa (PPT): O limiar de pressão dolorosa (PPT) será quantificado por algometria de pressão, registrando a soma dos valores em kg/cm2 de pressão para os seis pontos bilaterais estabelecidos para realizar a medição. Serão feitas três medições para cada ponto com um intervalo de 30 segundos, registrando a média das três como valor final. Para a avaliação, será utilizado o algómetro de pressão marca Baseline®. O exame do PPT será realizado colocando o participante em posição deitada. A confiabilidade intra-avaliador para a medição do PPT será determinada pelo coeficiente intraclasse, avaliando o PPT no ponto do ventre do músculo trapézio superior em 13 voluntários saudáveis não envolvidos no estudo com um intervalo de 48 horas entre as avaliações. - Intensidade da dor em repouso (RPI): A intensidade da dor será avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) (ICC = 0,97 (IC 95% 0,96, 0,98) [30]. O exame MPI será realizado pelo participante em posição sentada, mantendo as costas retas e apoiadas em um encosto. - Intensidade da dor durante o movimento (MPI): A intensidade da dor será avaliada através da escala visual analógica (VAS) para os movimentos de flexão, extensão, inclinação e rotação cervical. O valor MPI corresponderá à soma da pontuação VAS para todos os movimentos cervicais. O exame MPI será realizado pelo participante em posição sentada, mantendo as costas retas e apoiadas em um encosto. - Amplitude de movimento cervical (CROM): A amplitude do movimento cervical será avaliada por meio de um inclinômetro, registrando os graus de movimento para os movimentos de flexão, extensão, inclinação direita, inclinação esquerda, rotação direita e rotação esquerda. Para medir a amplitude de movimento, será utilizado o dispositivo CROM (confiabilidade interavaliadores: Extensão ICC = 0,98 (IC 95% 0.95, 0.99); Flexão ICC = 0,89 (IC 95% 0,73,0,96); Rotação esquerda ICC = 0,95 (IC 95 % 0,87, 0,98); Rotação direita ICC = 0,92 (IC 95% 0,80, 0,97); Inclinação esquerda ICC = 0,97 (IC 95% 0,91, 0,99); Inclinação direita ICC = 0,97 (IC 95% 0,93, 0,99). O exame CROM será realizado enquanto sentado com as costas retas e apoiadas na cadeira. - Incapacidade cervical (ND): A incapacidade cervical será avaliada através do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), um instrumento composto por 10 seções com perguntas relacionadas a sintomas e atividades diárias que podem ser limitadas pela dor no pescoço e que foi validado para o idioma espanhol. Cada seção consiste em perguntas pontuadas de 0-5, com maior incapacidade associada a uma pontuação mais alta (NDI; confiabilidade interavaliadores: ICC = 0,93 (IC 95% 0,86, 0,97). - Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT): A terapia a laser de alta intensidade (HILT) será aplicada com a técnica pontual nos 6 pontos bilaterais da região cervical e da cintura escapular, seguida pela técnica de varredura nos dois músculos trapézio. Dundar et al. propõem os seguintes parâmetros: 3 watts de potência média, 60 joules por ponto (360 joules) e 500 joules para varredura manual (1000 joules). Para a aplicação da terapia a laser, será utilizado o equipamento BTL-6000 de 12 W que emite comprimentos de onda de 1064 nm. A terapia a laser será aplicada com o participante em posição deitada. - Exercício de alongamento (SE): Três séries de alongamento estático passivo bilateral serão realizadas para os músculos trapézio superior, elevador da escápula e escalenos. Cada série terá duração de 30 segundos, seguida por um intervalo de descanso de 30 segundos. Os exercícios serão realizados com o participante em posição sentada em uma cadeira com encosto. 4.3 Definição do tipo de variável - Limiar de pressão dolorosa (PPT): variável dependente, quantitativa, contínua. - Intensidade da dor durante o movimento (MPI): variável dependente, quantitativa, discreta. - Amplitude de movimento cervical (CROM): variável dependente, quantitativa, discreta. - Incapacidade cervical (ND): variável dependente, quantitativa, contínua. - Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT): variável independente, quantitativa, contínua. - Exercício de alongamento (EE): variável independente, quantitativa, discreta. 5. Fases do estudo Três fases foram designadas para a investigação: Fase de amostragem, Fase de avaliação e Fase de intervenção. A fase de amostragem consistirá na aplicação da pesquisa de seleção aos participantes potenciais. Os participantes serão escolhidos de acordo com os critérios de seleção por meio de uma pesquisa que determinará a presença de dor crônica inespecífica no pescoço (CNCP). A pesquisa será conduzida online usando um formulário do Microsoft Office®. Os participantes selecionados serão divididos em dois grupos de estudo por meio de um processo de randomização simples (randomizador de pesquisa, https://www.randomizer.org/): grupo 1 (HILT + exercício de alongamento) e grupo 2 (falso HILT + exercício de alongamento). A randomização da amostra será realizada pelo diretor do estudo, usando o processo de amostragem aleatória simples através do programa randomizador de pesquisa, que será o único a conhecer os resultados. Os participantes se reunirão duas vezes por semana durante quatro semanas para realizar o tratamento designado. A fase de avaliação consistirá em medir os desfechos de interesse. O limiar de pressão dolorosa (PPT) será avaliado com algometria de pressão em seis pontos bilaterais estabelecidos, a intensidade da dor em repouso e durante o movimento com VAS (RPI e MPI), a CROM cervical com um inclinômetro (sistema CROM) e a incapacidade cervical (ND) através da versão em espanhol do Índice de Incapacidade do Pescoço. As avaliações das medidas de desfecho de interesse serão realizadas em três instâncias; pré-tratamento (T0: linha de base), a quarta semana (T2: 8ª sessão, final do tratamento) e semana 20 (T3: 12 semanas pós-tratamento ou acompanhamento). As diferenças no limiar de pressão dolorosa (ΔPPT), intensidade da dor em repouso (ΔRPI) e intensidade da dor durante o movimento (ΔMPI) serão consideradas as principais medidas de desfecho. Alternativamente, as medidas de desfecho secundárias incluirão diferenças na amplitude da coluna cervical (ΔCROM) e na incapacidade cervical (ΔND). A fase de intervenção incluirá oito sessões de tratamento realizadas duas vezes por semana para realizar os tratamentos correspondentes (total de 4 semanas). A amostra será tratada em dois grupos de estudo: o grupo HILT e o grupo falso HILT. Todos os grupos receberão, como tratamento base, um plano terapêutico de alongamento cervical estático passivo focado nos músculos trapézio superior, elevador da escápula e escalenos de três séries de 30 segundos. As intervenções serão realizadas por dois terapeutas independentes e treinados. Os participantes serão convocados duas vezes por semana para realizar os tratamentos correspondentes. 6. Análise estatística As estatísticas descritivas para as variáveis primárias ΔPPT, ΔRPI, ΔMPI ΔCROM e ΔND usarão como medidas de análise, médias e desvio padrão (x, DP) ou mediana e intervalo interquartil (média, IQR), dependendo da distribuição dos dados (teste de normalidade de Kolmogorov-Smirnov). Isso possibilitará a construção da tabela com os dados demográficos dos participantes por grupo (Tabela 1 do trabalho). De acordo com a análise de normalidade dos dados, serão utilizadas frequências e médias ou medianas para as variáveis secundárias sexo e índice de massa corporal (IMC). Para análise estatística inferencial das medidas de desfecho de interesse obtidas entre as avaliações, será utilizado o teste de normalidade de Kolmogorov-Smirnov para determinar sua distribuição. De acordo com os resultados, serão selecionados testes paramétricos ou não paramétricos: o teste T para amostras independentes se os dados estiverem distribuídos normalmente ou o teste U-Mann Whitney se as variáveis não estiverem distribuídas normalmente. Para análise estatística, será utilizado o programa IBM SPSS (Pacote Estatístico para Ciências Sociais) v26.