Última atualização há 10 meses

Um estudo de 52 semanas sobre a eficácia e segurança do BLU-5937 em adultos com tosse crônica refratária

825 pacientes em todo o mundo

Disponível em Spain, United States, Argentina

O objetivo primário de eficácia é avaliar o efeito do BLU-5937 na frequência de tosse de 24 horas em adultos com tosse crônica refratária (incluindo tosse crônica inexplicável) em 12 semanas.

Bellus Health Inc

13Locais de pesquisa

825Pacientes no mundo

requisitos para o paciente

Até 80 anos

Todos os gêneros

Requisitos médicos

: Capaz de dar consentimento informado assinado
Tosse crônica refratária (incluindo tosse crônica inexplicável) por pelo menos um ano
Mulheres em idade fértil devem usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o estudo e por pelo menos 14 dias após a última dose.

: Fumante/vaporizador atual (todas as formas de fumo e substâncias inaladas, incluindo fumaça de cannabis/tabaco e vapores de nicotina) ou indivíduos que tenham parado de fumar nos últimos 6 meses, ou aqueles com história de fumo de mais de 20 maços-ano
Diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), bronquiectasia, fibrose pulmonar idiopática ou asma não controlada
Infecção do trato respiratório nas 4 semanas anteriores à triagem.
Infecção confirmada por laboratório pelo Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) durante triagem.
Histórico de malignidade nos últimos 5 anos
Histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos 3 anos
Tem um teste sorológico positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície do vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C.
Participação anterior em um estudo com BLU-5937

Sites

Instituto del Buen Aire

Junín 2370, Santa Fe

Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires

Viamonte, Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Instituto de Especialidades de la Salud Rosario Clínica del Tórax

España 931, Rosario, Santa Fe

Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Médica - Rosario, Santa Fe

Rioja 2926, Rosario, Santa Fe

Instituto Médico Damic S.R.L.

Av. Colón 2057, Córdoba

Consultorios Médicos Dr. Isaac Scherbovsky - Mendoza

José Federico Moreno 2760, Mendoza

Instituto INSARES - Mendoza

Rondeau 335, Mendoza

Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario

Italia 428, Rosario - Santa Fe

Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires

Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH

Mautalen - Salud e Investigación - CABA

Azcuénaga 1860, CABA, Buenos Aires

EstudoCALM-1

PatrocinadorBellus Health Inc

Requisitos

Até 80 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT05599191