Última atualização há 13 dias

Reirradiação Parcial da Mama Usando Ultra Hipofração (PRESERVE)

171 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O câncer de mama é a principal causa de câncer em mulheres em todo o mundo, com mais de 2 milhões de casos diagnosticados a cada ano. Embora os avanços no tratamento tenham levado a uma redução geral na mortalidade por câncer de mama, as sobreviventes continuam a ter um risco contínuo de recidiva da doença. Para as mulheres que experienciam recidiva mamária, a mastectomia tem sido historicamente a única abordagem de tratamento oferecida. No entanto, tem estado associada a resultados de saúde negativos, incluindo redução da qualidade de vida, depressão e ansiedade, e comprometimento da função sexual. O medo da mastectomia também tem sido associado a atrasos na busca por manejo apropriado e oportuno da doença. Como resultado, há um interesse crescente em identificar opções de tratamento que incluam preservação da mama. A cirurgia conservadora da mama seguida por reirradição com irradiação parcial da mama (rPBI) foi recentemente considerada uma alternativa segura à mastectomia para mulheres que já foram submetidas a radiação total da mama. Ao reduzir o volume de tecido recebendo radiação, a rPBI tem estado associada a menos toxicidade e melhores resultados estéticos. No entanto, estudos anteriormente publicados utilizaram esquemas de fracionamento longo para rPBI administrados ao longo de 3 a 5 semanas, o que pode apresentar um desafio tanto para os pacientes quanto para os sistemas de saúde. Isso é particularmente verdadeiro em países de baixa e média renda, onde mais da metade dos novos casos de câncer de mama agora ocorrem. Para muitas mulheres com câncer de mama em estágio inicial, cursos mais curtos de radiação mamária de 1 semana (5 frações) têm se mostrado equivalentes a esquemas de fracionamento mais longos no tratamento inicial. Esses esquemas de 1 semana são mais convenientes para os pacientes, com menos tratamentos e menor tempo total de tratamento. Os investigadores hipotetizam que podem recrutar pacientes suficientes com rPBI que serão tratados usando 26Gy em 5 frações diárias ao longo de 1 semana. Análise interim planejada após os 83 pacientes recrutados para avaliação de toxicidade precoce com regra de interrupção para toxicidade inaceitável. Usando uma rede internacional de centros de câncer abrangentes, este estudo avançará o conhecimento global sobre como tratar de forma ideal as mulheres com essa doença.
University Health Network, Toronto
1Locais de pesquisa
171Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Cancer de mama

Medicação / medicamento a ser usado

Hipofracionado

requisitos para o paciente

Até 99 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Idade > 18 anos.
Recidiva in-breast ou novo primário (carcinoma ductal in situ (DCIS) ou carcinoma invasivo).
Tumor <3,0 cm no maior diâmetro na avaliação patológica, incluindo componentes invasivos e não invasivos.
>5 anos após a conclusão da radioterapia adjuvante completa ou parcial da mama (radioterapia nodal anterior permitida).
Clinicamente negativo para linfonodos.
Margens negativas (sem tumor na tinta).
Recuperado da cirurgia com a incisão completamente cicatrizada e sem sinais de infecção.
Doença multicêntrica (pacientes com câncer de mama multifocal no mesmo quadrante são elegíveis).
Histologia do tumor limitada apenas ao carcinoma lobular.
Extensa componente intraductal.
Doença T4.
Doença metastática positiva em linfonodos ou distante.
Doença não maligna grave (cardiovascular, pulmonar, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia), que impediria o tratamento com radiação.
Atualmente grávida ou amamentando.
Presença de um implante mamário ipsilateral ou marcapasso.
Incapaz de iniciar a radioterapia dentro de 16 semanas após a cirurgia conservadora da mama (ou último procedimento cirúrgico na mama) ou dentro de 12 semanas após o último ciclo de quimioterapia adjuvante.
Incapaz de definir claramente a cavidade cirúrgica (procedimentos oncoplásticos são permitidos, desde que a cama tumoral esteja bem delineada com clipes cirúrgicos).
Transtornos psiquiátricos que impediriam a obtenção de consentimento informado ou adesão ao protocolo.
Toxicidade cutânea tardia de grau II ou mais proveniente de radiação anterior avaliada e classificada usando CTCAE v5.0.

Sites

AC Camargo Cancer Center
Incorporando
São Paulo, 01509-001
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