Efeito da dapagliflozina no comprometimento cognitivo no teste de acidente vascular cerebral

Descrição detalhada: Este é um estudo longitudinal de 12 meses, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupos paralelos, realizado em um único centro (Hospital General de Zona con Medicina Familiar IMSS No. 21, León Guanajuato, México) projetado para investigar o efeito da dapagliflozina em participantes com acidente vascular cerebral agudo recente, mas sem histórico de demência (escore CDR ≤ 0,5). Um total de 270 participantes devem ser incluídos (ou seja, 135 em cada braço). Objetivo geral: Avaliar o efeito da Dapagliflozina no risco cardiovascular (ou seja, o volume de gordura epicárdica, o volume da placa aterosclerótica carotídea total e o escore de cálcio da artéria coronária) em pacientes com doença cerebrovascular isquêmica dependente da função cognitiva global em um ensino de segundo nível hospitalar no México. Análise estatística: Estatísticas descritivas serão relatadas para todas as variáveis incluídas. A análise estatística será realizada usando SPSS 25 (SPSS Inc., Chicago, IL). Todas as variáveis serão examinadas para determinar a existência de outliers e se eles atendem aos pressupostos sobre uma distribuição gaussiana. Os testes de Shapiro-Wilk serão utilizados para determinar a distribuição de normalidade, bem como a inspeção visual dos histogramas e gráficos QQ. As variáveis demográficas e clínicas serão resumidas em proporções e porcentagens. As variáveis categóricas serão avaliadas para determinar inferências estatísticas com o teste U de Mann-Whitney. Variáveis contínuas serão avaliadas para inferências estatísticas usando testes t (por exemplo, simples, pareado, uma e duas amostras) e teste de Levene para avaliar igualdade de variâncias. O método de Kaplan-Meier será utilizado para calcular as distribuições de mortalidade e desenvolvimento de transtorno cognitivo amnésico leve e síndrome demencial. O método de Gehan-Breslow-Wilcoxon será utilizado para avaliar a igualdade das distribuições de mortalidade e o desenvolvimento de transtorno cognitivo amnéstico leve ou síndrome demencial. Será realizada uma análise multivariada com um modelo de regressão de Cox para avaliar as variáveis que predizem a mortalidade e o desenvolvimento de um transtorno cognitivo amnéstico leve ou síndrome demencial aos 6 e 12 meses caso haja diferenças nas distribuições de mortalidade. A significância estatística será fixada em p=0,05 e uma correção de Bonferroni será realizada para comparações múltiplas.