Efeito da proteína dietética na regulação da expressão de microRNA de exossomos em pacientes com resistência à insulina.
40 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
O estudo avaliará o efeito de 2 intervenções dietéticas na regulação da expressão de microRNA de exossomos plasmáticos em pacientes com resistência à insulina. PROGRAMA DE ESTUDOS O estudo consistirá em 3 visitas Planejadas (seleção dos participantes) 1. Os participantes serão convidados através de anúncios. 2. Os participantes serão confirmados para garantir que atendem aos critérios de seleção. 3. Caso sejam candidatos ao protocolo, os participantes receberão a carta de consentimento para leitura atenta e quaisquer dúvidas que possam surgir serão esclarecidas. Os participantes serão informados sobre as características do estudo, bem como os riscos e benefícios esperados. Se concordarem, o participante será solicitado a assinar o termo de consentimento. 4. Medidas antropométricas como peso, altura, pressão arterial e composição corporal serão determinadas por meio de bioimpedância elétrica. 5. Será feito um lembrete de 24 horas do consumo de alimentos. 6. Uma amostra de sangue total será coletada para determinação de glicose e insulina, a fim de determinar o índice HOMA-Resistência Insulínica. Uma vez identificados os pacientes com resistência à insulina (HOMA- Insulin Resistance ≥ 2,5) o estudo será iniciado e os participantes serão randomizados em dois grupos de intervenção. Visita 1 (linha de base) 1. Será realizada uma avaliação médica e nutricional. 2. O questionário de atividade física (IPAQ versão longa) será aplicado e os participantes serão orientados a não alterar sua atividade física. 3. Serão tomadas medidas antropométricas e de pressão arterial. 4. Será realizado teste oral de tolerância à glicose por 2 horas após jejum de 12 horas para determinação da área sob a curva de insulina e glicose e determinação dos índices insulinêmico e glicêmico. 5. Uma amostra de sangue será obtida para determinar a expressão de microRNA de exossomos plasmáticos e proteína C-reativa como variável de confusão para infecção concomitante. 6. O paciente será designado para um grupo de intervenção (proteína vegetal vs. proteína animal) por randomização em bloco. 7. Os participantes continuarão sua dieta habitual, sendo recomendado o consumo de proteína animal ou o consumo de proteína vegetal, de acordo com o grupo designado. Será fornecida e explicada uma lista de alimentos que fornecem proteínas de origem animal e vegetal, que poderão integrar na sua dieta habitual, essas listas indicarão quais os alimentos a consumir e quais não consumir, de acordo com o grupo de intervenção a que se destinam. foram atribuídos. 9. Eles receberão um diário de bordo para anotar seu consumo diário de alimentos e serão ensinados a preenchê-lo. 10. Será explicado um questionário online de como preencher a cada três dias para detectar o consumo de alimentos recomendados e não recomendados da lista fornecida, de acordo com o grupo designado. 11. Será fornecida uma despensa com alimentos ricos apenas em proteínas (proteína animal vs. proteína vegetal) de acordo com o grupo designado (explicado na seção de despensas). Visita 2 (intermediário) 1. Registros de consumo serão coletados. 2. Será entregue a copa semanal 3. Esclarecimento de dúvidas Visita 3 (final) 1. Será realizada avaliação médica e nutricional. 2. 2. O questionário de atividade física (versão longa do IPAQ) será preenchido. 3. Serão realizadas medidas antropométricas e de pressão arterial. 4. O teste oral de tolerância à glicose será realizado por 2 horas após jejum de 12 horas para determinação da área sob a curva de insulina e glicose e determinação dos índices insulinêmico e glicêmico. 5. Uma amostra de sangue será obtida para determinar a expressão de microRNA de exossomos plasmáticos e proteína C-reativa como variável de confusão para infecção concomitante. 6. A temperatura corporal será determinada e se for do sexo feminino, a data da última menstruação será questionada como variável de confusão. 7. O diário de alimentação será recolhido. 8. Esclarecimentos de dúvidas e agradecimentos pela participação.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
40Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
Até 60 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Adultos (homens e mulheres) entre 18 e 60 anos de idade.
Pacientes com obesidade (IMC ≥ 30 e ≤ 50 kg / m2) e resistência à insulina (Índice de Resistência à Insulina HOMA ≥ 2,5).
Assinatura da carta de consentimento
Pacientes com qualquer tipo de diabetes.
Pacientes com doença renal diagnosticada por um médico ou com creatinina> 1,3 mg / dL para homens e> 1,1 mg / dL para mulheres e / ou nitrogênio ureico no sangue> 20 mg / dL.
Pacientes com doenças adquiridas que produzem obesidade e diabetes secundariamente.
Pacientes que sofreram um evento cardiovascular.
Pacientes com perda de peso > 3 kg nos últimos 3 meses.
Pacientes com quaisquer doenças catabólicas.
Status de gravidez
Fumar e alcoolismo positivos
Tratamento com qualquer medicamento
PatrocinadorInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran