Eficácia dos protocolos de fotobiomodulação em efeitos colaterais orais induzidos por radiação em pacientes com câncer H&N
132 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Os efeitos colaterais orais induzidos por radioterapia (RT) e quimioterapia, como mucosite oral e xerostomia, são extremamente desafiadores para os profissionais no cuidado de suporte para pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC). Há evidências substanciais sobre os benefícios da fotobiomodulação no manejo desses efeitos colaterais orais, principalmente na diminuição das taxas de mucosite oral (MO) e gravidade da MO, cicatrização de úlceras de MO e alívio da dor por lasers de baixa potência intraorais. No entanto, novos parâmetros como aplicações extraorais de lasers de alta potência desfocados têm sido investigados para melhorar os resultados da MO, as queixas dos pacientes e a experiência no atendimento clínico por parte dos profissionais. Assim, 132 pacientes com câncer de H&N serão, global e simultaneamente, randomizados de acordo com o estágio clínico do câncer de cabeça e pescoço, tipo de tratamento (RT isolado ou RT e QT), tipo de RT (RTC3D ou IMRT) e centro envolvido (AC Camargo Centro do Câncer ou Instituto do Câncer do Estado de São Paulo ou Hospital das Clínicas de Porto Alegre). Os pacientes randomizados podem ser divididos em dois grupos: Grupo I: fotobiomodulação intraoral com laser de baixa potência (660nm, 100 mW, 10 J/cm2, 3 s/ponto) e Grupo II: fotobiomodulação extraoral com laser de alta potência (810 + 980 nm, 1000 mW, 6,11 J/cm2, 30 s/ponto). O PBMT será realizado diariamente, 5 vezes por semana durante a radioterapia ou até a cicatrização das lesões de MO por profissional capacitado. Mucosite oral, dor, xerostomia, disfagia, disgeusia, funções orais, hidratação labial e radiodermatite serão avaliadas diariamente. O fluxo salivar e o trismo serão avaliados semanalmente, e dois questionários (OHIP-14 e Vanderbilt) serão avaliados no primeiro dia de RT, no meio do regime de RT, no final do regime de RT e três meses após as sessões de RT.
Federal University of Rio Grande do Sul
1Locais de pesquisa
132Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de cabeza y cuello
requisitos para o paciente
Até 90 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Pacientes com diagnóstico de câncer na cavidade oral e na orofaringe, em qualquer estágio clínico com base no sistema de estadiamento TNM do câncer de cabeça e pescoço.
Pacientes que receberam cuidados odontológicos antes do tratamento oncológico;
Pacientes que receberão radioterapia conformacional (RT-C3D) ou radioterapia modulada em intensidade (IMRT) de 50 Gy a 70 Gy (campo de radiação primária) em doses diárias de 1,8-2,12 Gy divididas cinco vezes por semana (de segunda a sexta-feira), totalizando 6 a 7 semanas de tratamento. Eles podem receber RT exclusiva ou com quimioterapia concomitante com cisplatina (100 mg/m2 a cada 21 dias ou 50 mg/m2 por semana).
Pacientes se alimentando por via oral ou por nutrição parenteral;
Pacientes que concordam em participar do estudo após ler, preencher e assinar o Formulário de Consentimento para Participação em Pesquisa Clínica.
Pacientes que desenvolvem radiodermatite na cabeça e no pescoço e, por esse motivo, interrompem a pesquisa;
Pacientes que não comparecem a quatro ou mais sessões de PBMT ou RT.
Sites
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
PatrocinadorFederal University of Rio Grande do Sul