Estudo para avaliar a segurança e eficácia do tratamento diário subcutâneo com metreleptina em indivíduos com PL
65 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States, Chile
Amryt Pharma
4Locais de pesquisa
65Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndromes com anomalias cutâneas
Lipodistrofia parcial familiar
Medicação / medicamento a ser usado
metreleptina
requisitos para o paciente
De 12 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Diagnóstico de Lipodistrofia Parcial Familiar (LDFP).
Sujeitos com controle metabólico deficiente definido como: HbA1c ≥7% (na Visita 1 e Visita 3) e/ou TGs em jejum ≥500 mg/dL (5,65 mmol/L, na Visita 1 e Visita 3).
Os pacientes devem estar recebendo terapia estável otimizada.
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
Tratamento anterior com metreleptina.
Níveis de leptina >20,0 ng/mL.
Lipodistrofia parcial adquirida ou induzida por radiação (APL).
Sites
Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará - Fortaleza, Ceara
Incorporando
Rua Coronel Nunes de Melo, S/N, Unidade de Pesquisa Clínica - 1º andar, Fortaleza, Ceara
Insight Centro de Pesquisas
Incorporando
Av. Cristóvão Colombo - Floresta, Porto Alegre - RS, 90560-003
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Incorporando
Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile - Santiago, Región Metropolitana
