Última atualização há 18 dias
Estudo de extensão de rótulo aberto de marstacimab em participantes de hemofilia com ou sem inibidores
245 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Pfizer
245Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
Até 74 anos
Masculino
Requisitos médicos
- Todos os participantes terão um peso corporal mínimo de 35 kg.Os participantes concluíram com sucesso a participação no estudo B7841005, sem a necessidade de "Término Antecipado" do estudo B7841005.
- Tratamento anterior ou atual para ou histórico de doença arterial coronariana, trombose venosa ou arterial (CTCAE Grau > 3) ou doença isquêmica (exceto trombose associada a cateter)Função renal anormal, definida por eGFR <30 mL.min/1.73 m(2).Procedimento cirúrgico planejado conhecido durante o período de estudo planejadoFunção hepática instável, conforme determinado pela avaliação clínica do Investigador e revisão dos resultados laboratoriais mais recentes do participante, o que tornaria o participante inadequado para o estudo.Para os participantes conhecidos por serem HIV positivos, piora do estado da doença determinada pela avaliação clínica do Investigador e revisão dos resultados laboratoriais mais recentes do participante, incluindo a contagem recente de CD4 disponível localmente (se disponível), o que tornaria o participante inadequado para o estudoTerapia regular e concomitante com medicamentos imunomoduladores (por exemplo, IVIG e corticosteroides sistêmicos de rotina, rituximabe)Uso contínuo ou planejado de indução de tolerância imunológica ou profilaxia com reposição de FVIII ou FIX durante o estudoParticipação em outro estudo envolvendo medicamento(s) ou vacina(s) em investigação nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas antes ou durante a participação no estudo, com exceção da participação no estudo B7841005Pessoal do local do estudo ou funcionários da Pfizer diretamente envolvidos na condução do estudo, funcionários do local supervisionados de outra forma pelo Investigador e seus respectivos familiares.
PatrocinadorPfizer
Tipo de estudoIntervencionista
Requisitos
Até 74 anosMasculino
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05145127
