Avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do INCB000928 em participantes com fibrodisplasia ossificante progressiva
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Mexico, United States, Brazil, Spain
Incyte Corporation
60Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
Até 99 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Mulheres e homens adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade com diagnóstico de FOP.
Disposição para evitar a gravidez ou a paternidade com base nos critérios abaixo.
Disposto e capaz de realizar uma tomografia computadorizada de corpo inteiro em baixa dose (excluindo a cabeça) sem necessidade de intubação.
Grávida ou a amamentar.
CAJIS score ≥ 24.
Pontuação CAJIS ≥ 24.
Gravidade da doença FOP que, na opinião do pesquisador, impede a participação.
Qualquer condição médica clinicamente significativa que, na opinião do investigador, interfira na participação completa no estudo, represente um risco significativo para o participante ou interfira na interpretação dos dados do estudo, exceto FOP.
Doença infecciosa crônica ou ativa que requer tratamento sistêmico com antibióticos, antifúngicos ou antivirais.
