Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança de um Medicamento Investigacional Chamado Volixibat em Pacientes com Coceira Causada por Colangite Biliar Primária
180 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
1Locais de pesquisa
180Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Colangitis
Colangitis biliar primaria
Medicação / medicamento a ser usado
Prurido
PBC
Coceira
Cholangite
Colangite Biliar Primária
Distúrbios hepatobiliares
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Forneça consentimento informado assinado na visita de triagem, bem como cumpra todas as visitas e requisitos do estudo até o final do estudo.
Masculino ou feminino, idade ≥18 anos na visita de triagem.
Diagnóstico confirmado de PBC de acordo com as diretrizes da AASLD.
O uso de UDCA e medicamentos anti-pruriginosos será permitido se atender a critérios adicionais.
Prurido qualificado associado à PBC conforme avaliado pelo Adult ItchRO.
Prurido associado a uma etiologia diferente da PBC.
Evidência ou suspeita clínica de cirrose descompensada ou um histórico de eventos de descompensação.
Colelitíase sintomática atual ou doença inflamatória da vesícula biliar.
História da cirurgia/resecção do intestino delgado que impacta o íleo terminal e pode interromper a circulação entero-hepática.
Evidência, história ou suspeita de outras doenças hepáticas; pacientes com PBC com AIH não são excluídos.
