Última atualização há 3 meses
ZEUS - Um estudo de pesquisa para analisar como o Ziltivekimab funciona em comparação com o placebo em pessoas com doença cardiovascular, doença renal crônica e inflamação
6200 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Mexico, United States, Brazil, Spain
Novo Nordisk A/S
21Locais de pesquisa
6200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedad cardiovascular
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Doença renal crônica definida por um dos itens abaixo.Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) maior ou igual a (>=) 15 e abaixo de 60 mL/min/1,73 m^2 (usando a equação de creatinina da Colaboração de Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI)).Relação de albumina urinária para creatinina (UACR) >= 200 miligramas por grama (mg/g) e eGFR >= 60 mL/min/1,73 m² (usando a equação de creatinina CKD-EPI).Proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) no soro maior ou igual a 2 miligramas por litro (mg/L).Evidência de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) por um ou mais dos seguintes.A doença arterial coronariana definida como pelo menos um dos seguintes.Histórico documentado de IAM.Procedimento de revascularização coronária anterior.Estenose de 50% ou mais em artéria coronária epicárdica maior documentada por cateterismo cardíaco ou angiografia coronária por TC.Doença cerebrovascular definida como pelo menos um dos seguintes.Acidente vascular cerebral prévio de origem aterosclerótica.Procedimento prévio de revascularização da artéria carótida.Estenose maior ou igual a 50% na artéria carótida documentada por angiografia por raios X, angiografia por RM, angiografia por TC ou ultrassom Doppler.A doença arterial periférica (DAP) sintomática definida como pelo menos uma das seguintes.Claudicação intermitente com um índice tornozelo-braquial (ITB) abaixo ou igual a 0,90 em repouso.Claudicação intermitente com estenose maior ou igual a 50% na artéria periférica (excluindo a carótida) documentada por angiografia por raios-X, angiografia por ressonância magnética, angiografia por tomografia computadorizada ou ultrassonografia Doppler.Procedimento de revascularização arterial periférica anterior (excluindo carótida).Amputação do membro inferior no nível do tornozelo ou acima devido a doença aterosclerótica (excluindo, por exemplo, trauma ou osteomielite).
- Evidência clínica de, ou suspeita de, infecção ativa a critério do investigador.Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalização por angina pectoris instável ou ataque isquêmico transitório nos 60 dias anteriores à randomização (visita 2).Revascularização coronária, carotídea ou de artérias periféricas planejada conhecida no dia da randomização (visita 2).Grande cirurgia cardíaca, cirurgia não cardíaca ou grande procedimento endoscópico (toracoscópico ou laparoscópico) nos 60 dias anteriores à randomização (visita 2) ou qualquer grande procedimento cirúrgico planejado no momento da randomização (visita 2).
Sites
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
Incorporando
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas San Nicolás
Incorporando
ICBA Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
Incorporando
Centro Especialidades Médicas SRL (CEMEDIC)
Incorporando
Investigación Clínica Aplicada S.R.L.
Incorporando
Centro Médico Lebensohn
Incorporando
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes, S.C.
Incorporando
FAICIC Clinical Research
Incorporando
EstudoZEUS
PatrocinadorNovo Nordisk A/S
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Enfermedad cardiovascularEnfermedad renal crónica
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05021835
