Um ensaio aberto de fase 2 de nanatinostat em combinação com valganciclovir em pacientes com linfomas recidivantes/refratários positivos para o vírus Epstein-Barr (EBV+)

Pacientes com linfomas associados ao EBV apresentam resultados inferiores com terapias padrão em comparação com aqueles com doença negativa para EBV. Nanatinostat é um inibidor seletivo de HDAC de classe I que induz a geração de proteínas da fase lítica do EBV, ativando (val) ganciclovir em sua forma citotóxica. Este estudo de fase 2, aberto, multicêntrico, multinacional, de braço único, emprega um projeto de dois estágios de Simon para permitir o término da inscrição em coortes onde o tratamento parece fútil e incluirá as seguintes coortes de pacientes com linfomas recidivantes/refratários de EBV+ : 1. Linfoma difuso de grandes células B EBV + (DLBCL, NOS) 2. Linfoma extranodal de células NK/T (ENKTL) 3. Linfoma periférico de células T (PTCL), incluindo PTCL-NOS e AITL 4. Linfoma de Hodgkin (HL ) 5. Distúrbio linfoproliferativo pós-transplante (PTLD) 6. Linfomas associados ao HIV (Plasmablastic, Burkitt, Hodgkin, DLBCL) 7. Distúrbios linfoproliferativos EBV + diferentes dos acima