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O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do iptacopan em comparação com placebo e padrão de tratamento em pacientes com C3G nativo. CLNP023B12301 é um estudo crucial de Fase 3 para registro de iptacopan em C3G. O estudo visa determinar a redução na UPCR e a melhora na eGFR em participantes tratados com iptacopan em comparação com placebo, bem como a proporção de participantes que atingem um desfecho renal composto composto por elementos de eGFR e UPCR. Esses efeitos do iptacopan em conjunto com aumentos nos níveis séricos de C3 fornecerão suporte para um perfil de iptacopan que inclui estabilização da eGFR, reduções clinicamente significativas na proteinúria e inibição do complemento AP. Biópsias renais serão realizadas em todos os participantes para avaliar melhorias histopatológicas em imunofluorescência e microscopia de luz que suportam esses benefícios funcionais do iptacopan.
