Estudo randomizado que compara cirurgia metabólica com terapia médica intensiva para tratar doença renal diabética
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Este será um estudo aberto, randomizado, envolvendo sessenta (60) pacientes com DKD e obesidade que serão submetidos a RYGB (braço de intervenção) ou receberão TMO (braço de controle). Trinta (30) pacientes obesos com DKD serão submetidos a bypass gástrico. Os pacientes também receberão terapia médica padrão para DKD (IECA ou ARB + SGLT2i) e DM2 (metformina, glitazonas, terapia com incretina - inibidor de DPP4 e análogos de GLP-1 - e insulina, se necessário). Outras comorbidades, como hipertensão e dislipidemia, serão tratadas de acordo com as recomendações mais recentes da ADA. O procedimento cirúrgico consistirá de uma cirurgia laparoscópica realizada por um cirurgião experiente (aproximadamente 6.000 cirurgias bariátricas), que é credenciado como cirurgião de excelência pela Sociedade Brasileira de Cirurgia Bariátrica e Metabólica e do programa de Revisão Cirúrgica e da Empresa de Revisão Cirúrgica desde 2009. Trinta ( 30) pacientes obesos com DKD serão submetidos ao melhor tratamento médico para DKD (IECA ou ARB + SGLT2i) e DM2 (metformina, glitazonas, terapia com incretina - inibidor de DPP4 e análogos de GLP-1 - e insulina, se necessário). Outras comorbidades, como hipertensão e dislipidemia, serão tratadas de acordo com as recomendações mais recentes da ADA. Em relação à terapia medicamentosa: A metformina será mantida no pós-operatório enquanto a glicemia de jejum estiver acima de 100 mg / dL, a menos que haja contra-indicação. Os anti-hipertensivos e os medicamentos para dislipidemia serão mantidos no pós-operatório, a menos que contra-indicados. Suplementação de micronutrientes (vitaminas e sais minerais) será prescrita a todos os pacientes submetidos à cirurgia metabólica. Os pacientes alocados ao grupo controle receberão a mesma suplementação, se necessário.