Última atualização há 3 anos
Profilaxia de GVHD com metotrexato em HCT haploidentical usando ciclofosfamida pós-transplante
47 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
University of Sao Paulo General Hospital
3Locais de pesquisa
47Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
Até 70 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de leucemia mieloide aguda e leucemia mieloide crônica em remissão morfológica completa, síndrome mielodisplásica com menos de 10% na medula óssea ou no sangue periférico, leucemia linfoblástica aguda Ph-negativa em remissão morfológica completa, linfoma de Hodgkin ou linfoma não Hodgkin quimiossensível em pelo menos remissão parcialTipo de doador: doador relacionado haploidênticoFonte do enxerto: medula óssea ou sangue periféricoReceptores de condicionamento de intensidade não mieloblative ou mieloablativaFração de ejeção do ventrículo esquerdo > 40%Depuração estimada da creatinina > 40 mL/minDLCO ajustada ≥ 40% e FEV1 ≥ 40%Bilirrubina total < 2x o limite superior normal (ULN) e ALT/AST < 2.5x o limite superior normal (ULN).
- Transplante alogênico prévioManipulação de enxerto ex-vivo (enxertos sem células T ou selecionados por CD34)Uso de alemtuzumabe ou globulina antitimocíticaKPS < 70% significa Karnofsky Performance Status inferior a 70%. Este é um sistema de classificação usado para avaliar a capacidade funcional de um paciente.Pacientes com infecções bacterianas, virais ou fúngicas não controladas (atualmente em tratamento medicamentoso e com progressão ou ausência de melhora clínica) no momento da inscrição.Mulheres grávidas ou lactantesPacientes soropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou com infecção ativa por hepatite B ou C confirmada por PCRPresença de coleção de líquido (ascite, derrame pleural ou pericárdico) que pode interferir na depuração do metotrexato ou contraindicar o uso do metotrexatoPacientes com uma doença médica grave ou psiquiátrica que provavelmente interferiria na participação neste estudo.
Sites
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Incorporando
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Incorporando
Hospital Amaral Carvalho
Incorporando
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudoIntervencionista
Requisitos
Até 70 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04622956
