Teste padrão vs dose alta de heparina não fracionada na incidência de oclusão da artéria radial (DEFINIÇÃO).
1988 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
A oclusão da artéria radial (OAR) é uma das complicações mais comuns nas intervenções da artéria transradial (até 30% dos casos se medidas específicas não forem tomadas para evitá-la) e está relacionada ao estado pró-trombótico do paciente, o escasso fluxo distal para o local de acesso e o trauma causado à artéria durante o procedimento. Atualmente em todo o mundo, o acesso transradial (TRA) é o acesso mais utilizado para angiografia coronária (em até 90% dos procedimentos), pois a abordagem transradial está associada a menores taxas de complicações vasculares e mortalidade por eventos (em comparação com o acesso femoral) . Embora o acesso ao TRA seja mais seguro, não é isento de complicações, sendo um dos mais importantes a OAR. Há esforços universais para reduzir a OAR, melhorando todos os aspectos da técnica, desde o tipo de introdutor até o tempo de hemostasia e uma TAT distal, com evidências sugerindo que doses mais altas de HNF também podem diminuir em maior extensão a OAR. A redução na incidência de RAO foi proposta em até 2,8 vezes com altas doses de HNF (estudo retrospectivo em um único centro que comparou doses regulares não padrão de HNF versus doses mais altas de HNF), embora nenhum ensaio clínico prospectivo adequado tenha sido comprometeu-se a provar isso. A dose padrão que apresentou menor taxa de RAO é de 5000 UI, que será comparada a 100 UI / Kg de HNF, com desenho randomizado, prospectivo, duplo-cego, com seguimento de curto prazo (24 horas) com ultrassom Doppler (DUS) e sua correlação com a pletismografia para documentar OAR, e nas artérias ocluídas, haverá um acompanhamento de 30 dias para determinar as taxas de recanalização (ou oclusão persistente) por DUS (e pletismografia). A fim de abordar as questões de segurança de doses mais altas de HNF, todas as complicações hemorrágicas potenciais serão avaliadas durante o tempo de acompanhamento do estudo e os pacientes com maior risco hemorrágico serão excluídos.
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
1Locais de pesquisa
1988Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Pacientes com mais de 18 anos de idade, de ambos os sexos.
Acesso transradial bem-sucedido para uma angiografia coronariana diagnóstica eletiva.
Peso <50 Kg
Punção da artéria radial ipsilateral no último mês.
Efeito ainda em curso de anticoagulantes orais recentemente usados antes do procedimento.
Uso de enoxaparina nas últimas 12 horas antes do procedimento.
Uso de heparina não fracionada nas últimas 6 horas antes do procedimento.
Alterações na coagulação ou plaquetas propensas a complicações de sangramento ou trombóticas.
Alterações anatômicas no local de acesso radial ou na artéria radial.
Fístula arteriovenosa no braço ipsilateral.
Histórico de sangramento grave associado ao uso de UFH.
Sites
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Incorporando
Juan Badiano 1, Belisario Domínguez Secc 16, Tlalpan, Ciudad de México
EstudoDEFINITION
PatrocinadorInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez