Última atualização há 6 meses

Avaliação do sequenciamento de antraciclinas e taxanos para câncer de mama negativo para HER2 localmente avançado

444 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Ensaio clínico multicêntrico, de fase III, aberto, randomizado, que incluirá 494 pacientes randomizados para dois braços de quimioterapia neoadjuvante. O protocolo de tratamento será o mesmo nos dois grupos, apenas as sequências dos regimes serão avaliadas: começando com antraciclina versus taxano, com ou sem carboplatina para pacientes com subtipo triplo negativo. O regime de quimioterapia seguirá a rotina da instituição, que inclui o uso de AC na fase antracíclica e, na fase do taxano, o uso de docetaxel a cada 21 dias ou paclitaxel semanal. O restante do tratamento (cirurgia, radioterapia, hormonioterapia) não fará parte do estudo e será realizado de acordo com as diretrizes institucionais.
Latin American Cooperative Oncology Group
18Locais de pesquisa
444Pacientes no mundo

requisitos para o paciente

De 18 anos
Fêmea

Requisitos médicos

Participantes do sexo feminino, com pelo menos 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento livre e esclarecido;
Carcinoma invasivo de mama estágio III (RH positivo) ou IIB/III (RH negativo), de acordo com a 8ª edição do TNM; Diagnóstico histologicamente confirmado de carcinoma invasivo de mama (com qualquer histologia), HER-2 negativo;
O participante (ou representante legal, se aplicável) fornece consentimento informado por escrito para o estudo;
O participante deve concordar em utilizar um contraceptivo conforme detalhado no Apêndice B deste protocolo durante o período de tratamento e por pelo menos 120 dias após a última dose do tratamento do estudo.
Ter uma capacidade funcional de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2. A avaliação do ECOG deve ser realizada até 7 dias antes da data de inclusão.
Ter uma função orgânica adequada. As amostras devem ser coletadas dentro de 60 dias antes do início do tratamento do estudo.
Apresentar função cardíaca adequada, conforme avaliado por ecocardiograma ou MUGA realizado até 60 dias antes do início do tratamento em estudo.
Indivíduos que não preencham os critérios de inclusão acima mencionados.

Sites

Hospital Araújo Jorge
Incorporando
R. 239, 206 - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO, 74605-070
Hospital Jardim Amália
Incorporando
Av. Governador Leonel de Moura Brizola, 490 - Cidade dos Meninos, Duque de Caxias - RJ, 25237-010
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
Natal, Rio Grande Do Norte, 59075-740
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
INSCER - Instituto do Cérebro da PUC-RS
Incorporando
Av. Ipiranga, 6690, 4o Andar, Centro de Pesquisa Clínica do HSLPUCRS - Jardim Botânico – Porto Alegre/RS - 90610-000
Centro Pesquisas Oncologicas - CEPON
Incorporando
655 Rio Itacorubi Florianópolis SC BR 88034-000, Rod. Admar Gonzaga - Itacorubi, Florianópolis - SC
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII
Incorporando
Rua Antenor Duarte Villela 1331 - Barretos, Sao Paulo, 14784-400
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
Av. Dr. Arnaldo, 251 - Consolação, São Paulo - SP, 01255-090, Brazil
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Incorporando
Pr. da Cruz Vermelha, 23 - Centro, Rio de Janeiro - RJ, 20230-130
Nucleo de Pesquisa da Rede Sao Camilo-Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBC
Incorporando
Sao Paulo, 03102002
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