Última atualização há 2 anos
Eficácia e segurança de nitazoxanida 600 mg BID versus placebo para o tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19
380 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Este é um estudo fundamental de fase III para avaliar a eficácia da nitazoxanida 600 mg BID em comparação com o placebo para tratar pacientes hospitalizados com COVID-19 não crítico. O objetivo é demonstrar uma diminuição nas complicações relacionadas ao hospital entre pacientes hospitalizados com COVID-19 moderado, tratando-os com nitazoxanida BID 600 mg por 7 dias além do tratamento padrão em comparação com placebo além do tratamento padrão. hospitalizados com diagnóstico confirmado de COVID-19 serão randomizados para receber nitazoxanida 600 mg BID ou Placebo.
Azidus Brasil
1Locais de pesquisa
380Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Consentimento informado do paciente ou representante legal.Masculino ou feminino, com idade ≥ 18 anos;Confirmação laboratorial da infecção por 2019-nCoV por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) a partir de qualquer fonte de amostragem diagnóstica;Internado por até 48 horas com sinais de insuficiência respiratória com ou sem ventilação não invasiva e i. Saturação de oxigênio <98%;Resultado negativo no teste de gravidez (se aplicável).
- Participar de outro Ensaio Clínico Randomizado nos últimos 12 meses;Alergia conhecida ao nitazoxanidaFunção do ventrículo esquerdo severamente reduzida;Função renal severamente reduzida;Gravidez ou amamentação;Diagnóstico de qualquer outra infecção ativa (viral, bacteriana, fúngica ou causada por outro patógeno, exceto aquele estudado no ensaio clínico);História de HIV 1 e/ou 2 (Anti-HIV-1,2) e/ou positivo para HTLV I e II;Tratamento antineoplásico em curso com quimioterapia ou radioterapia;Diagnóstico de doenças autoimunes graves em imunossupressão;Pacientes transplantados;Qualquer outra condição clínica que, na opinião do investigador principal, não permitiria a conclusão segura do protocolo e a administração segura dos produtos em investigação.
Sites
Hospital Vera Cruz
Incorporando
PatrocinadorAzidus Brasil
Tipo de estudoIntervencionista
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04423861
