Última atualização há 38 horas

Um estudo em pacientes previamente matriculados em um estudo patrocinado por Atezolizumab da Genentech e / ou F. Hoffmann-La Roche Ltd

1000 pacientes em todo o mundo

Disponível em Chile, United States, Mexico, Brazil

Hoffmann-La Roche

1000Pacientes no mundo

requisitos para o paciente

De 18 anos

Todos os gêneros

: Elegível para continuar a terapia baseada em atezolizumab no momento da transferência do estudo original, de acordo com o protocolo do estudo original ou.
Elegível para continuar o(s) agente(s) comparador(es) em um estudo patrocinado pela Genentech ou Roche de acordo com o protocolo do estudo principal, sem acesso ao agente comparador disponível comercialmente.
O tempo entre a última dose do tratamento recebido no estudo original e a primeira dose no estudo de extensão não é maior do que o período de interrupção permitido no estudo original. A primeira dose do tratamento no estudo de extensão será recebida dentro de 7 dias do intervalo de interrupção permitido pelo estudo original.
Continuar a beneficiar do tratamento do estudo baseado em atezolizumab ou do comparador no momento da transição do estudo inicial, conforme avaliado pelo investigador.
Teste de gravidez no soro negativo dentro de 7 dias antes do início do tratamento do estudo em mulheres em idade fértil.
Para mulheres em idade fértil: concordância em permanecer abstinentes ou usar métodos contraceptivos, e concordância em não doar óvulos.
Para os homens: concordância em permanecer abstinentes ou usar medidas contraceptivas, e concordância em se abster de doar esperma

: "Encontre qualquer um dos critérios de interrupção do tratamento especificados no estudo principal no momento da inscrição neste estudo de extensão."
O tratamento em estudo ou o agente comparador é comercializado no país do paciente para a doença específica do paciente e está acessível ao paciente.
Tratamento com qualquer tratamento anti-câncer durante o período entre o último tratamento no estudo original e a primeira dose do tratamento no estudo de extensão.
Descontinuação permanente do atezolizumabe por qualquer motivo durante o estudo principal ou durante o período entre o último tratamento no estudo principal e a primeira dose do tratamento no estudo de extensão (se aplicável)
Evento(s) adverso(s) grave(s) em curso que não tenha(m) retornado ao nível inicial ou Grau ≤1 do estudo principal ou durante o período entre o último tratamento no estudo principal e a primeira dose do tratamento no estudo de extensão.
Qualquer condição que, na opinião do investigador, interferisse na interpretação da segurança do paciente ou colocasse o paciente em alto risco de complicações relacionadas ao tratamento.
Participação simultânea em qualquer ensaio clínico terapêutico (além do estudo principal)
Grávida ou amamentando, ou pretendendo engravidar durante este estudo de extensão e pelo período após a última dose do tratamento do estudo especificado nas informações de segurança referenciadas designadas (RSI).

EstudoIMbrella B

PatrocinadorHoffmann-La Roche

Tipo de estudoIntervencionista

Requisitos

De 18 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT03768063