Última atualização há 3 meses

BloCkade de aldosterona para avaliação de melhoria da saúde em doença renal em estágio terminal

2750 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Uruguay
Globalmente, mais de 2 milhões de pessoas recebem diálise para doença renal em estágio final (ESRD) e 650.000 novos pacientes começam a diálise a cada ano. Além disso, o número de pacientes que recebem diálise está aumentando conforme o acesso à diálise no mundo em desenvolvimento melhora e a prevalência de diabetes e doenças vasculares aumenta. Apesar dos avanços técnicos na diálise, os resultados para pacientes com ESRD são ruins. Os pacientes têm hospitalizações frequentes, baixa qualidade de vida relacionada à saúde e, surpreendentemente, altas taxas de mortalidade. A causa mais comum de morte em pacientes em diálise é a doença cardiovascular, responsável por> 40% de todas as mortes. Estudos observacionais sugerem um caminho causal para a morte cardiovascular que inclui hipertrofia e dilatação ventricular progressiva, bem como aterosclerose acelerada. Essas alterações resultam em isquemia miocárdica e fibrose cardíaca que, por sua vez, levam à insuficiência cardíaca, arritmias e parada cardíaca. Fortemente implicada nesta fisiopatologia está a aldosterona. Antagonistas do receptor de mineralocorticóide (MRAs) em pacientes não-ESRD, evitam mortes cardiovasculares e pequenos ensaios clínicos randomizados de MRAs em ESRD sugerem que eles podem reduzir a morte e podem ser seguros. A espironolactona é o MRA mais comumente usado em todo o mundo. Conduziremos um ensaio clínico randomizado multicêntrico (RCT) para determinar se a espironolactona reduz a mortalidade cardíaca e as hospitalizações por insuficiência cardíaca em pacientes tratados com diálise. Este estudo é chamado de Bloco de Aldosterona para Avaliação da Melhoria da Saúde na Doença Renal em Estágio Final (ACHIEVE).
Population Health Research Institute
2750Pacientes no mundo

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

"Idade"
≥45 anos ou
≥18 com histórico de diabetes
Em diálise por ≥ 90 dias
Em qualquer um dos lados
Hemodiálise prescrita pelo menos 2 vezes por semana ou
Diálise peritoneal prescrita com pelo menos 1 troca diária.
Fornece consentimento informado
Hypercalemia é uma condição médica em que os níveis de potássio no sangue estão anormalmente altos. Isso pode ser causado por diversos fatores, incluindo insuficiência renal, certos medicamentos, como inibidores da ECA, e doenças como diabetes. A hipercalemia pode causar sintomas como fraqueza muscular, arritmias cardíacas e até mesmo parada cardíaca. O tratamento geralmente envolve a correção da causa subjacente e, em casos graves, a administração de medicamentos para baixar os níveis de potássio. É importante buscar atendimento médico se houver suspeita de hipercalemia.
Potássio sérico >5,8 mmol/L nas 6 semanas anteriores à inscrição ou
Potássio sérico >6,0 mmol/L durante o período de adaptação ativo
Atualmente em uso e incapaz de interromper um antagonista do receptor mineralocorticoide (ou seja, espironolactona ou eplerenona).
Sensibilidade ou alergia conhecida à espironolactona
Gravidez atual ou planejada ou amamentação
Transplante renal programado de doador vivo relacionado
Expectativa de vida < 6 meses na opinião de um nefrologista tratante.
Inscrito em outro ensaio intervencionista testando um antagonista do receptor mineralocorticoide ou um medicamento que tem interação conhecida ou provável com a espironolactona.
O médico responsável pelo tratamento acredita que a espironolactona é absolutamente indicada ou absolutamente contra-indicada.
LinkedinInstagramFacebook
Termos e CondiçõesPolítica de privacidade