Fotobiomodulação para Mucosite Oral e Impedimentos Funcionais Durante o Transplante de Células-Tronco Hematopoéticas
30 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile
Antecedentes: A mucosite oral é uma condição altamente prevalente em indivíduos tratados para neoplasias hematológicas, principalmente durante o transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH). Esta condição retarda o processo de recuperação, aumentando as infecções, intervenções e internações hospitalares. Até o momento, há poucos ensaios experimentais avaliando o uso da fotobiomodulação com laser para o tratamento da mucosite oral e reportando seu efeito nos resultados funcionais em pacientes com câncer hematológico submetidos a TCTH.
Objetivo: Avaliar a eficácia e aceitação social do uso da fotobiomodulação na cavidade oral para prevenir a mucosite e as deficiências funcionais em pacientes adultos submetidos a TCTH.
Métodos: Ensaio clínico controlado randomizado com grupos paralelos (grupo de intervenção com fotobiomodulação versus um grupo de controle), com avaliador e estatístico cegos. Participantes e ambiente: 30 pacientes com neoplasias hematológicas com idades entre 18 e 70 anos submetidos a TCTH na Unidade de Transplante de Oncologia e Medula Óssea da Clínica Dávila. Medidas de desfecho primárias: A mucosite oral será avaliada diariamente com a Escala da Organização Mundial da Saúde. A capacidade funcional será avaliada com um teste estático de caminhada de 2 minutos; força de preensão manual usando dinamometria digital Jamar®; força dos membros inferiores com o teste de sentar e levantar por 30s; e qualidade de vida usando o questionário de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer de Medula Óssea. A aceitabilidade será avaliada registrando a adesão ao tratamento e uma Escala Visual Analógica. As avaliações serão realizadas em dois momentos: na admissão à unidade de transplante antes do início do regime de condicionamento e no dia da alta hospitalar. Intervenção: A fotobiomodulação será realizada a partir do primeiro dia de condicionamento até o terceiro dia pós-transplante. Será utilizado um dispositivo a laser de diodo com um comprimento de onda de 660 nm, uma potência de saída de 40 mW e uma densidade de energia de 4 J/cm2 medida no final da fibra óptica com uma área seccional de 0,04 cm2. Os pesquisadores esperam que a fotobiomodulação previna a mucosite oral e melhore a capacidade funcional, a força muscular, o estado nutricional e a qualidade de vida em pacientes com câncer hematológico submetidos a transplante de medula óssea.
Universidad del Desarrollo
1Locais de pesquisa
30Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mucositis oral
Medicação / medicamento a ser usado
Terapia a laser de baixo nível
Transplante de células-tronco hematopoéticas
Mucosite oral
Condicionamento físico
Fisioterapia
requisitos para o paciente
Até 70 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Adultos com mais de 18 anos com neoplasias hematológicas que necessitam de indicação médica para um TCTH de acordo com o Comitê de Transplantes da Clínica Dávila.
Com suficiente compreensão do espanhol.
Déficit cognitivo observado.
Pacientes que não atendem aos critérios de estabilidade clínica, progressão da doença e que não preenchem os requisitos do Programa Nacional de Transplante de Células-Tronco Hematopoéticas.
Participantes com uma infecção oral por qualquer tipo de Candida antes do TCTH.
Sites
Clínica Dávila Vespucio
Serafín Zamora 190, 8241479 La Florida, Región Metropolitana