Corticosteroides na Síndrome do Túnel do Carpo. Estudo Prospectivo Controlado Randomizado de Não Inferioridade
106 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia compressiva periférica mais comum do membro superior, consistindo no envolvimento do nervo mediano no nível do túnel do carpo. Tem uma prevalência de 7% a 16% na população adulta do Reino Unido, enquanto nos Estados Unidos entre 400/500 mil pacientes são tratados cirurgicamente, com um custo econômico anual superior a 2 bilhões de dólares.
Uma variedade de tratamentos está disponível de acordo com o estágio da patologia, incluindo imobilização, terapia cinésica, ultrassom, anti-inflamatórios não esteroides, corticosteroides sistêmicos ou locais, bem como tratamento cirúrgico em pacientes que não respondem às opções anteriores.
A infiltração de corticosteroides é um dos métodos mais utilizados para o tratamento da síndrome do túnel do carpo idiopática (STCI) em estágios leves e moderados, e melhora sintomática a curto prazo é relatada na literatura, embora a dose ideal e o medicamento utilizado para o mesmo variem nos vários estudos publicados, e ainda sejam motivo de debate na literatura. A betametasona possui maior poder anti-inflamatório e uma duração de ação mais longa na mesma dose equivalente do que outros corticosteroides utilizados no tratamento da STC (prednisolona, metilprednisolona, triancinolona, cortisona).
Além disso, a infiltração local guiada por ultrassom ajuda a prevenir lesões iatrogênicas em comparação com a infiltração guiada por reparo anatômico. Estudos mostram melhora nos escores que avaliam a sintomatologia, embora não haja força para determinar melhora na avaliação funcional e eletromiográfica. A taxa de reações adversas com esta técnica é baixa, relatada como <0,1% para complicações graves e 2% para complicações menores.
A eficácia dos corticosteroides locais e sistêmicos foi demonstrada, mas se há alguma diferença na melhora clínica dos pacientes entre uma via de administração e outra permanece uma incógnita.
Justificativa para o estudo: Na instituição, tanto a administração intramuscular quanto a guiada por ultrassom de corticosteroides sistêmicos fazem parte da prática padrão, com administração sistêmica indicada no departamento de trauma e administração guiada por ultrassom no departamento de reumatologia. No entanto, dada que essas são práticas padrão, a avaliação retrospectiva dos casos poderia responder ao objetivo deste estudo. Na revisão dos casos, os pesquisadores encontraram um desequilíbrio no tipo de STC nas coortes tratadas em cada departamento. Isso se deve principalmente ao fato de que, no serviço de ortopedia, a maioria dos pacientes consulta para STC e no serviço de reumatologia, devido à especialidade em si, há uma grande proporção de pacientes com STC secundária (artrite reumatoide, artrite juvenil, gota, etc.). Devido a isso, e para evitar viés de seleção de pacientes, o objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do tratamento com corticosteroides sistêmicos (intramuscular) com a infiltração local na STCI.
A mesma eficácia da administração sistêmica (intramuscular) como a administração local (via infiltração guiada por ultrassom no túnel do carpo) deveria reduzir o custo do tratamento e as complicações associadas à injeção local. Além disso, permitiria o tratamento eficaz em centros onde não há especialistas treinados na técnica de infiltração guiada por ultrassom, permitindo uma maior generalização do tratamento.
A hipótese do pesquisador é que a infiltração de corticosteroides intramusculares (efeito sistêmico) oferece os mesmos resultados em termos de melhora dos sintomas do que os corticosteroides aplicados localmente sob ultrassom.
O objetivo principal é comparar o escore de Boston em pacientes tratados com corticosteroides sistêmicos (intramuscular) versus infiltração local de corticosteroides na STCI leve e moderada em 1,5 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o procedimento.
Os objetivos exploratórios são descrever as reações adversas associadas à via de administração e comparar a dor no local de aplicação associada a ambos os métodos, em relação à técnica utilizada, medida com a Escala Visual Analógica de Dor (VAS).
Hospital Italiano de Buenos Aires
1Locais de pesquisa
106Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mononeuropatias del miembro superior
Sindrome del túnel carpiano
Medicação / medicamento a ser usado
ensaio clínico
infiltração de corticosteroides
síndrome do túnel do carpo
betametasona
requisitos para o paciente
De 18 anos
Fêmea
Requisitos médicos
Pacientes com 18 anos ou mais.
Diagnóstico clínico de Síndrome do Túnel do Carpo idiopático leve/moderado (parestesias no território do nervo mediano: nos dedos 1, 2, 3 e borda radial do 4 da mão, dor noturna na mão e teste de Tinel positivo, teste de Phalen positivo ou teste de Durkan positivo).
Diagnóstico por eletromiografia e velocidade de condução sensorial e motora de envolvimento leve/moderado.
Pacientes que concordaram em participar do estudo e assinaram o formulário de consentimento informado.
Radiculopatia cervical, polineuropatia, patologias do plexo braquial, síndrome do opérculo torácico.
Doenças sistêmicas que causam Síndrome do Túnel do Carpo secundária (artrite reumatoide, diabetes com polineuropatia, hipotireoidismo com baixa adesão ao tratamento, doença renal crônica).
Terapia crônica com corticosteroides ou uso regular de anti-inflamatórios não esteroides.
Síndrome do túnel do carpo grave: sinais de atrofia tenar, dor durante o dia, déficit sensorial no território do nervo mediano (teste de discriminação de dois pontos >10mm).
Histórico anterior de fratura de pulso ou rádio distal.
Alergias a corticosteroides.
Gravidez.
Sites
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
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