Última atualização há 10 dias
Um Estudo de Eptinezumabe em Participantes Pediátricos com Enxaqueca Episódica
315 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Argentina, United States
H. Lundbeck A/S
1Locais de pesquisa
315Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Migraña
requisitos para o paciente
Até 17 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de enxaqueca (com ou sem aura) de acordo com a Classificação Internacional de Distúrbios de Cefaleia, 3ª edição (ICHD-3; na opinião do investigador) com histórico de dores de cabeça de enxaqueca de pelo menos 6 meses antes da visita de triagem.Durante o período de triagem de 28 dias, o participante (e seu pai/cuidador, quando aplicável) deve completar adequadamente o eDiário da dor de cabeça (≥23 dos 28 dias) após o dia da visita de triagem.Durante o período de triagem de 28 dias, o participante deve ter ≤14 dias de dor de cabeça, dos quais pelo menos 4 são dias de enxaqueca, conforme documentado no eDiário.
- Histórico ou diagnóstico de cefaleia crônica do tipo tensional, cefaleia hipnica, cefaleia em salvas, hemicrania contínua, cefaleia diária persistente nova, ou subtipos de enxaqueca incomuns (anteriormente referidos como enxaqueca complicada), como enxaqueca hemiplégica (esporádica e familiar), enxaqueca com aura do tronco encefálico, neuropatia oftálmica dolorosa recorrente, ou enxaqueca com acompanhamentos neurológicos que não são típicos da aura da enxaqueca (visão dupla, alteração da consciência, ou longa duração, por exemplo, >60 min).Histórico de traumatismo craniano moderado ou grave ou outro distúrbio neurológico ou doença médica sistêmica que, na opinião do investigador, provavelmente afetará as funções do sistema nervoso central.Condição psiquiátrica atual não controlada e/ou não tratada por um mínimo de 6 meses antes da visita de triagem. Participantes com histórico de vida de psicose e/ou mania estão excluídos.Qualquer outro transtorno para o qual o tratamento tenha prioridade sobre o tratamento da enxaqueca ou que provavelmente interfira no tratamento do estudo ou prejudique a conformidade com o tratamento.
Sites
INECO Neurociencias Oroño - Rosario
Incorporando
EstudoPROSPECT-1
PatrocinadorH. Lundbeck A/S
Patologias
Requisitos
Até 17 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05897320
