Última atualização há 31 dias
Eficiência e Tolerabilidade do Rimegepant para o Tratamento Agudo da Enxaqueca em Adultos Inadequados para o Uso de Triptanos
600 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Mexico, United States
Este estudo está sendo conduzido para avaliar a eficácia e tolerabilidade do rimegepant em uma população de adultos que não são adequados para medicamentos triptanos devido a intolerância anterior, falta de eficácia ou contraindicação (incluindo histórico de doença cardiovascular clinicamente relevante). O rimegepant será avaliado mais detalhadamente nesta população com uso conforme necessário em um estudo de extensão aberto de 12 semanas.
Pfizer
4Locais de pesquisa
600Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Migraña
Medicação / medicamento a ser usado
Enxaqueca
Enxaqueca Aguda
Dor de cabeça
Tratamento agudo da enxaqueca em adultos não adequados para triptanos
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Crises de enxaqueca presentes por mais de 1 ano com idade de início antes dos 50 anos de idade.Ataques de enxaqueca, em média, duram cerca de 4 a 72 horas se não forem tratados.De 4 a 14 dias de enxaqueca por mês, em média, nos 3 meses anteriores à Visita de Triagem (o mês é definido como 28 dias para o propósito deste protocolo).Menos de 15 dias de dor de cabeça (enxaqueca ou não enxaqueca) por mês nos 3 meses anteriores à Visita de Triagem e durante toda a Fase de Triagem.Os indivíduos devem ser capazes de distinguir os ataques de enxaqueca das dores de cabeça tensionais ou em salvas.Os participantes em tratamento com medicação profilática para enxaqueca (excluindo antagonistas de CGRP) podem permanecer sob terapia se estiverem em uma dose estável por pelo menos 3 meses (12 semanas) antes da Visita de Triagem e se a dose não for esperada para mudar durante o curso do estudo.Triptano inadequado
- História de cefaleia em salvas, enxaqueca basilar ou enxaqueca hemiplégicaDores de cabeça devido ao uso excessivo de medicamentos atuaisDores de cabeça ocorrendo 15 ou mais dias por mês (enxaqueca ou não enxaqueca) em qualquer um dos 3 meses anteriores à Visita de Triagem.Síndrome de dor crônica ativa (como fibromialgia, dor pélvica crônica, síndrome de dor regional complexa [CRPS])Outras síndromes de dor (incluindo neuralgia trigeminal), demência ou distúrbios neurológicos significativos (além da enxaqueca) que, na opinião do investigador, interfiram nas avaliações de segurança ou eficácia do estudo
Sites
Centro de Investigación Médica Aguascalientes - CIMA
Clinstile S.A de C.V.
Clinical Research Institute S.C.
Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C
PatrocinadorPfizer
Patologias
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05509400
