Última atualização há 23 meses
Canabidiol 133mg + Canabigerol 66mg + Tetraidrocanabinol 4mg vs Placebo como Tratamento Adjuvante na Enxaqueca Crônica -
110 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Hospital Israelita Albert Einstein
1Locais de pesquisa
110Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Migraña
requisitos para o paciente
Até 65 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pacientes de ambos os sexos, com idades entre 25 e 65 anos, com enxaqueca crônica de acordo com o Sistema de Classificação da IHS, 3ª edição.Passando por tratamento preventivo em uma dose estável do medicamento preventivo por pelo menos 2 meses, que não usaram canabidiol para tratar enxaqueca.Pelo menos 5 dias de ataques de enxaqueca/enxaqueca-like no período basal (4 semanas)Como medicamentos preventivos, o propranolol, atenolol, topiramato, ácido valproico/valproato de sódio, levetiracetam, gabapentina, lamotrigina, pregabalina, flunarizina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina, candesartana, galcanezumabe, erenumabe, fremanezumabe e toxina botulínica tipo A serão permitidos. Pacientes cujo tratamento preventivo para enxaqueca é a Toxina Botulínica Tipo A podem participar do estudo, desde que o intervalo de aplicação da toxina utilizado seja de 4 meses (duração do uso do medicamento ou placebo) e que já tenham recebido o tratamento com toxina pelo menos 2 vezes.Se for necessário tratamento agudo, os pacientes podem usar os medicamentos conforme orientado anteriormente pelo médico que os acompanha, e podem usar analgésicos comuns, anti-inflamatórios combinados, triptanos, triptanos combinados com anti-inflamatórios, analgésicos opioides.
- Pacientes com doença hepática ativagravidez e/ou mulheres que pretendem engravidar ou que não fazem uso adequado de terapia/métodos contraceptivosmulheres que amamentamuso de cannabis durante o estudo, seja com intenções terapêuticas ou recreativaspacientes que não estão em tratamento preventivo ou que tenham passado por uma mudança na dose do tratamento preventivo para enxaqueca menos de dois meses antes do V1.Pacientes cujo tratamento exclusivo para enxaqueca crônica é toxina botulínica tipo A em intervalos inferiores a 4 meses.História de abuso de substâncias ou vício, uso de cannabis medicinal ou produtos com CBD, CBG ou THC nos últimos 30 dias, histórico de alergia ao CBD ou produtos relacionadostransaminases elevadas > 3 vezes o valor normalUsuários de substâncias.pacientes que usam substâncias indutoras potentes de enzimas, como rifampicina, cetoconazol, teofilina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e erva de São João, clobazam, macrolídeos, verapamil, fluoxetina, amiodarona e tacrolimo.Pacientes usando anticoagulantes, como medicamentos anticoagulantes de vitamina K, como a varfarina.
Sites
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
EstudoCAMTREA
PatrocinadorHospital Israelita Albert Einstein
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Requisitos
Até 65 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04989413
