Disponível em United States, Colombia
Este estudo é um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a eficácia e segurança de erenumabe na prevenção da enxaqueca em crianças (6 a <12 anos) e adolescentes (12 a <18 anos) com enxaqueca episódica. O estudo consiste em quatro fases: triagem (até 3 semanas de triagem inicial e uma fase inicial prospectiva de 4 semanas); a fase de tratamento duplo-cego (24 semanas) em que os participantes recebem placebo ou dose 1 de Erenumab, dose 2 ou dose 3 (com base no peso corporal do participante) por injeção subcutânea uma vez por mês; a fase de extensão cega do nível de dose opcional (40 semanas), na qual todos os participantes são designados para receber a dose 1, a dose 2 ou a dose 3 de Erenumabe; e uma fase de acompanhamento de segurança de 12 semanas (16 semanas após a última dose do medicamento experimental). O estudo pretende inscrever 456 participantes (376 adolescentes e até 80 crianças).
