Última atualização há 39 dias
MagnetisMM-32: Um Estudo para Aprender Sobre o Medicamento de Estudo Chamado Elranatamab em Pessoas com Mieloma Múltiplo (MM) que Voltou Após Tomar Outros Tratamentos (Incluindo Tratamento Anterior com um Anticorpo Anti-CD38 e Lenalidomida)
492 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Argentina, United States
Pfizer
10Locais de pesquisa
492Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mieloma múltiple
Medicação / medicamento a ser usado
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Antígeno de Maturação de Células B
BCMA
Anticorpo bispecífico
Anticorpo biespecífico BCMA-CD3
Miеloma
Mieloma múltiplo
Mieloma múltiplo recidivado
Mieloma múltiplo refratário
MagnetisMM
MagnetisMM-32
Pomalidomida
Elotuzumabe
Bortezomibe
Carfilzomib
PF-06863135
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Prévio diagnóstico de mieloma múltiplo, conforme definido pelos critérios do Grupo de Trabalho de Mieloma Múltiplo Internacional (IMWG), e anteriormente recebeu de 1 a 4 linhas de tratamento, incluindo anticorpo anti-cluster de diferenciação 38 (CD38) e lenalidomida anterior.Evidência documentada de doença progressiva ou falha em alcançar uma resposta à última linha de terapia, de acordo com os critérios do IMWG.Doença mensurável definida como pelo menos 1 dos seguintes: (a) M-proteína sérica ≥0,5 g/dL; (b) Excreção urinária de M-proteína ≥200 mg/24 horas; (c) Cadeia leve de imunoglobulina sérica envolvida ≥10 mg/dL E relação anormal entre as cadeias leves de imunoglobulina sérica kappa e lambda (<0,26 ou >1,65).Apresentar valores laboratoriais clínicos dentro da faixa especificada.ECOG (Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste) estado de desempenho ≤2.Não grávida ou amamentando e disposta a usar contraceptivos.
- Mieloma múltiplo incipiente.Leucemia de células plasmáticas.Amiloidose.Síndrome POEMS (polidneuropatia, organomegalia, endocrinopatia, gamopatia monoclonal e alterações cutâneas).Envolvimento conhecido do sistema nervoso central (SNC) ou sinais clínicos de envolvimento meníngeo mielomatoso.Transplante de células-tronco dentro de 12 semanas antes da inscrição, ou doença ativa do enxerto contra o hospedeiro.Qualquer infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa e não controlada.Qualquer outra malignidade ativa nos últimos 3 anos antes da inscrição (exceções incluem câncer de pele basocelular ou espinocelular adequadamente tratados, carcinoma in situ).Tratamento prévio com uma terapia direcionada ao antígeno de maturação de células B (BCMA) ou terapia de redirecionamento CD3.Incapaz de receber a terapia escolhida pelo investigador.Vacina atenuada viva dentro de 4 semanas da primeira dose da intervenção do estudo.Administração de um produto em investigação (por exemplo, medicamento ou vacina) nos 30 dias anteriores à primeira dose da intervenção utilizada neste estudo.
Sites
Hospital Universitario Austral - Pilar
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Italiano de La Plata
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
Incorporando
Hospital Mãe de Deus - Porto Alegre
Incorporando
Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
Instituto Americas - COI
Hospital São Paulo
EstudoMagnetisMM-32
PatrocinadorPfizer
Patologias
Mieloma múltiple
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06152575
