Última atualização há 8 dias
MEDI5752 em combinação com carboplatina mais pemetrexedo no mesotelioma pleural irressecável
600 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, United States
Pacientes adultos com diagnóstico histologicamente comprovado de mesotelioma pleural com doença avançada irressecável são elegíveis para inscrição. Os pacientes serão randomizados 1:1 para receber Volrustomig (MEDI5752) + Carboplatina + Pemetrexedo ou a escolha do investigador de platina+Pemetrexedo ou Nivolumabe+Ipilimumabe, com base em sua histologia.
AstraZeneca
600Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mesotelioma
Mesotelioma pleural
Medicação / medicamento a ser usado
Mesotelioma
Mesotelioma pleural
Mesotelioma pleural irressecável
Mesotelioma pleural avançado
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante deve ter ≥ 18 anos no momento da triagem.Diagnóstico histologicamente comprovado de mesotelioma pleural com histologia conhecida (epitelióide vs. não-epitelióide)Doença avançada irresecável que não pode ser tratada com cirurgia curativa (com ou sem quimioterapia).Estado de desempenho WHO/ECOG de 0 ou 1 sem deterioração (ou seja, ECOG PS>1) nas últimas 2 semanas antes do primeiro dia de administração do medicamento.Apresenta doença mensurável de acordo com o RECIST1.1 modificado.Tem reserva adequada de medula óssea e função dos órgãos no estado basal.
- Como determinado pelo investigador, qualquer condição que possa interferir na avaliação do produto em investigação ou na interpretação da segurança do participante ou dos resultados do estudo.Transtornos autoimunes ou inflamatórios documentados ativos ou anterioresHistória de outra neoplasia primária com exceções.Doença intercorrente não controladaTuberculose, hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV), infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) que não está bem controladaQualquer quimioterapia concomitante, radioterapia, terapia investigacional, biológica ou hormonal para o tratamento do câncerDoença metastática progressiva ou sem tratamento no sistema nervoso central
EstudoeVOLVE-Meso
PatrocinadorAstraZeneca
Patologias
Mesotelioma pleural
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06097728
