Última atualização há 18 dias
Um estudo da combinação de dose fixa subcutânea de Nivolumab + Relatlimab (FDC) em melanoma metastático ou irressecável não tratado anteriormente
570 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Chile, Brazil
Bristol-Myers Squibb
19Locais de pesquisa
570Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de piel
Melanoma
requisitos para o paciente
De 12 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter um estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 1/Escores de Desempenho de Lansky ≥ 80% para adolescentes (≥ 12 a < 18 anos de idade).Os participantes devem ter melanoma em estágio III (irressecável) ou estágio IV (metastático) confirmado histologicamente, de acordo com o sistema de estadiamento do American Joint Committee for Cancer (AJCC).Os participantes devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1).Os participantes devem ter ≥ 12 anos de idade. Os participantes que têm ≥ 12 anos de idade e < 18 anos de idade (adolescentes) devem pesar ≥ 40 kg no momento da assinatura do consentimento informado (consentimento).Os participantes devem ter melanoma em estágio III (irressecável) ou estágio IV (metastático) confirmado histologicamente, de acordo com o sistema de estadiamento AJCC (8ª edição).
- Os participantes não devem ter melanoma ocular.Os participantes não devem ter histórico de miocardite, independentemente da etiologia.Os participantes não devem ter uma condição que exija tratamento sistêmico com corticosteroides (>10 miligramas [mg] de prednisona diária equivalente) ou outros medicamentos imunossupressores nos 14 dias antes do início do tratamento do estudo. Corticosteroides inalados ou tópicos e doses de reposição de esteroides adrenais >10 mg diários de prednisona equivalente são permitidos na ausência de doença autoimune ativa.
Sites
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Incorporando
Instituto Americas - COI
Incorporando
Oncocentro Serviços Médicos e Hospitalares Ltda
Incorporando
Hospital Santa Rita
Incorporando
Personal Oncologia de Precisao e Personalizada
Incorporando
ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
Incorporando
Hospital Nossa Senhora da Conceição
Incorporando
UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia
Incorporando
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Incorporando
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII
Incorporando
EstudoRELATIVITY-127
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Melanoma
Requisitos
De 12 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05625399
