Última atualização há 3 dias
Um estudo para avaliar a eficácia e segurança de BIIB059 (Litifilimab) em participantes com lúpus eritematoso cutâneo subagudo ativo (LECS) e/ou lúpus eritematoso cutâneo crônico (LECC) com ou sem manifestações sistêmicas e refratários e/ou intolerantes à terapia antimalárica
474 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Chile, Colombia, Brazil, Mexico
O BIIB059 é um anticorpo monoclonal humanizado de imunoglobulina G1 (IgG1) direcionado ao antígeno 2 de células dendríticas do sangue e está sendo investigado para o tratamento potencial de lúpus eritematoso sistêmico e lúpus eritematoso cutâneo.
Biogen
41Locais de pesquisa
474Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Lupus
Lupus eritematoso cutáneo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de CLE confirmado histologicamente (no passado ou durante o período de triagem), com ou sem manifestações sistêmicas.Deve ter manifestações cutâneas ativas que atendam aos critérios do estudo.Deve ter uma pontuação CLASI-A ≥10.Deve haver uma lesão ativa de CLE apesar de um tratamento adequado com antimaláricos.
- Quaisquer condições de pele ativas, além do Lúpus Eritematoso Cutâneo (CLE), que possam interferir nas avaliações do estudo de CLE.Nefrite lúpica grave ativa.Lúpus eritematoso sistêmico neuropsiquiátrico ativo.Uso de corticosteroides intralesionais dentro de 1 semana antes da triagem e durante o estudo.Uso de tratamentos imunossupressores ou modificadores da doença para Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) ou Lúpus Eritematoso Cutâneo (LEC) [via oral, intravenosa (IV) ou subcutânea (SC)] que foram iniciados menos de 12 semanas antes da randomização e não estavam em uma dose estável e permitida.
Sites
Clínica Mayo de UMCB SRL
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Incorporando
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Incorporando
Instituto de Reumatología Mendoza
Incorporando
Instituto CAICI - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
EstudoAMETHYST
PatrocinadorBiogen
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Lupus eritematoso cutáneo
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05531565
