Última atualização há 9 dias
Um estudo avaliando a eficácia e segurança do BMS-986256 comparado com placebo em participantes com lúpus eritematoso sistêmico ativo (LES)
268 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Puerto Rico, Colombia, Brazil
Bristol-Myers Squibb
16Locais de pesquisa
268Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Lúpus
Lúpus eritematoso sistêmico
requisitos para o paciente
Até 70 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnosticado ≥ 12 semanas antes da visita de triagem e que se qualificam como tendo Lúpus Eritematoso Sistêmico de acordo com os Critérios de Classificação SLICC (Colaboração Internacional de Clínicas de Lúpus Eritematoso Sistêmico) na visita de triagem.Teste positivo, conforme determinado pelo laboratório central, para pelo menos um dos seguintes autoanticorpos relacionados ao lúpus no momento da triagem: anticorpo antinuclear ≥ 1:80, anticorpo antiácido desoxirribonucleico de fita dupla (dsDNA) ou anticorpo anti-Smith.Apresentar um escore total do Índice de Atividade da Doença do Lúpus Eritematoso Sistêmico (SLEDAI) híbrido ≥ 6 pontos e um escore clínico híbrido SLEDAI ≥ 4 pontos com envolvimento articular e/ou erupção cutânea.
- Nefrite lúpica grave ativa (LN) conforme avaliado pelo investigador.Manifestações neuropsiquiátricas ativas ou instáveis do lúpus definidas pelo SLEDAI híbridoDiagnóstico de Doença do Tecido Conjuntivo Misto, para a qual o diagnóstico predominante não é LESSíndrome antifosfolípide
Sites
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
Incorporando
Fundación CIDEA - Buenos Aires
Incorporando
Consultora Integral de Salud SRL - Centro Médico Privado
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Aprillus Asistencia e Investigación
Incorporando
Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
Incorporando
Hospital De Base de São José do Rio Preto - CIP São José
Incorporando
Clínica IBIS - Medicina, Reumatologia e Dermatologia LTDA
Incorporando
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
Incorporando
Healthy Medical Center
Incorporando
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Lúpus eritematoso sistêmico
Requisitos
Até 70 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04895696
