Última atualização há 14 meses
Acetonido de triancinolona: injeções (seringa e agulha) x microinjeções (técnica MMP)
20 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Há evidências de que a triancinolona injetável tem efeito na redução dos sintomas do líquen escleroso e atrófico [1-4]. Após randomização da vulva, a triancinolona será injetada por meio de duas técnicas diferentes, seringas e agulhas e máquina de tatuagem (técnica MMP) 1. Mazdisnian F, Degregorio F, Mazdisnian F , Palmieri A. Intralesional injector of triamcinolone in the treatment of lichen sclerosus J Reprod Med 1999;44:332-4. 2. Stücker M, Grape J, Bechara FG, Hoffmann K, Altmeyer P. O resultado após criocirurgia e injeção intralesional de esteroides no líquen escleroso vulvar corresponde aos achados histopatológicos pré-operatórios. Dermatologia 2005;210:218-22. 3. Baggish MS, Ventolini G. Líquen escleroso: terapia de injeção subdérmica de esteróides. Um grande estudo de acompanhamento de longo prazo. Jornal de Cirurgia Ginecológica 2006;22:137-41. 4. Ventolini G, Swenson KM, Galloway ML. Líquen escleroso: acompanhamento de 5 anos após terapia tópica, subdérmica ou combinada. J Trato Genital Inferior Dis 2012;16:271-4.
Clinica Dermatologica Arbache ltda
20Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Liquen
Liquen Escleroso
requisitos para o paciente
De 18 anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Diagnóstico clínico e/ou histopatológico de Liquen Escleroso e Atrófico (LEA) genital (vulvar, perineal ou perianal).Fracasso em regressar os sintomas após tratamento tópico com potente corticosteroide tópico por pelo menos 3 meses,Deformidade progressiva da vulva, clitóris, região perineal ou perianal durante o tratamento com corticosteroides tópicos potentes.
- Ausência de outras doenças de pele, como líquen plano, psoríase, doença de Crohn e colite ulcerativa,Compromisso de usar pelo menos uma forma de contracepção adequada (método hormonal ou de barreira) se estiver sexualmente ativa ou em idade fértil (mulheres pré-menopáusicas ou pós-menopáusicas por menos de 2 anos).Disposição para cumprir os requisitos do estudo. Disposto e capaz de seguir o cronograma de tratamentos e visitas de acompanhamento.o paciente demonstra saúde mental e psiquiátrica.Sinais de boa higiene e evidências de que pode aplicar curativos até as lesões cicatrizarem.Diagnóstico de lesões pré-malignas ou malignas nos genitais (por exemplo, displasia vulvar, neoplasia intraepitelial ou carcinoma).Linfadenopatia crural.Ausência de incontinência urinária, ausência de alterações imunológicas, ausência de neoplasia visceral, ausência de distúrbios de coagulação (ou uso de anticoagulantes), ausência de tratamento imunossupressor (incluindo terapia com corticosteroides sistêmicos).Pacientes/participantes com alergias previamente conhecidas ou aquelas detectadas durante as intervenções (anestésicos, antibióticos tópicos ou outros medicamentos usados nos estudos).Se a gravidez ocorrer durante o ensaio, a participante será excluída da investigação e encaminhada a um obstetra. Se a paciente desejar, seus órgãos genitais serão clinicamente monitorados durante a gravidez e amamentação.Participantes que não são colaborativos ou que estão ausentes de visitas regulares.Recusa em tratar doenças infecciosas locais que desencadeiam intervenção (parasitárias, protozoárias, bacterianas, virais ou fúngicas).Participante com herpes genital recorrente que se recusa a fazer terapia antiviral sistêmica.Identificação durante as intervenções de alergias aos medicamentos utilizados no ensaio clínico (anestésicos, antibióticos tópicos ou outros medicamentos usados nos ensaios).Qualquer doença ou condição que não esteja explicitamente relacionada aos critérios de exclusão, e que, na opinião do investigador, interfira na capacidade do participante de cumprir o protocolo, comprometa a segurança do participante ou interfira na interpretação dos resultados do estudo,
PatrocinadorClinica Dermatologica Arbache ltda
Patologias
Liquen Escleroso
Requisitos
De 18 anosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06079645
