Última atualização há 32 dias
Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do Golcadomide em combinação com Rituximab em participantes com Linfoma Folicular em estágio avançado recém-diagnosticado.
90 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Chile, Brazil, United States
Celgene
90Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Linfoma no Hodgkin
Linfoma folicular
Medicação / medicamento a ser usado
Linfoma folicular
Gradação 1-3a do linfoma folicular
BMS-986369
CC-99282
Linfoma
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante tem linfoma folicular (LF) confirmado histologicamente como Grau 1, 2 ou 3a, ou LF clássico. É permitido o uso de tecido arquivado em parafina fixado em formalina (FFPE) de 1 ano antes da triagem. Se mais de 1 ano tiver passado, então uma biópsia recente deve ser obtida para confirmar o diagnóstico.Não ter recebido tratamento sistêmico anterior para linfoma folicular. A terapia de radiação prévia ou cirurgia para doença em estágio I previamente diagnosticada é aceitável.Doença em estágio II a IV.Considerado necessário tratamento pelo investigador responsável. As razões para o tratamento podem incluir, mas não se limitam a, o seguinte.Doença volumosa definida como um nódulo ou massa extranodal (exceto baço) com > 7 cm em seu maior diâmetro ou envolvimento de pelo menos 3 locais nodais ou extranodais (cada um com um diâmetro maior que > 3 cm).Presença de pelo menos um dos seguintes sintomas B: febre (>38°C) de etiologia desconhecida.Suores noturnos.Perda de peso superior a 10% nos últimos 6 meses.Esplenomegalia com margem inferior abaixo da linha umbilical.Qualquer uma das seguintes citopenias devido ao linfoma Plaquetas <100.000 células/mm3 (100 x 109/L).Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 1.500 células/mm3 (1,5 x 109/L).Hemoglobina < 10g/dL (6.25 mmol/L).Efusão serosa pleural ou peritoneal (independente do conteúdo celular)Qualquer síndrome compressiva (por exemplo, mas não restrita a ureteral, orbital, gastrointestinal)
- Evidência clínica de linfoma transformado pela avaliação do investigador.Célula grande folicular conforme a 5ª classificação da OMS ou linfoma folicular grau 3b conforme a 4ª classificação da OMS.O participante possui alguma condição médica significativa, infecção ativa, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impediria a participação no estudo.
EstudoGOLSEEK-2
PatrocinadorCelgene
Patologias
Linfoma folicular
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06425302
