Nivolumab de baixa dose em combinação com AVD como terapia de linha de frente para o linfoma de Hodgkin clássico
16 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
O principal objetivo deste projeto é provar a eficácia e segurança do Nivolumab usado como uma dose padrão de 40mg (como a apresentação mais baixa disponível) em combinação com AVD como terapia de primeira linha para o linfoma de Hodgkin. Classificação dos pacientes. Classificaremos os pacientes em três grupos da seguinte forma: 1. Estágios iniciais pela classificação de Ann-arbor (I,II) sem fatores de risco (conforme estabelecido pelos critérios das diretrizes da NCCN). 2. Estágios iniciais pela classificação de Ann.arbor (I,II) com fatores de risco (conforme estabelecido pelos critérios das diretrizes da NCCN). 3. Estágios avançados pela classificação de Ann-arbor (III,IV). Metodologia: - Os pacientes receberão dois ciclos iniciais de terapia NAVD (cada um com duas aplicações no dia 1 e 15) e então serão avaliados com um PET/CT interino após completar o ciclo 2. - De acordo com os resultados do PET C/T, os pacientes serão categorizados como respondedores rápidos (pacientes que atingem a classificação Deauville 1-3) e respondedores baixos (pacientes que atingem Deauville 4-5). - Os respondedores rápidos receberão os seguintes ciclos sem nivolumab (2 ciclos extras para pacientes classificados como estágio inicial sem fatores de risco, 4 ciclos extras para pacientes classificados como estágios iniciais com fatores de risco e para estágios avançados). - Os pacientes receberão avaliação médica no primeiro atendimento, durante o tratamento e após o término do tratamento com exame físico e exames laboratoriais a critério médico. - Os efeitos adversos serão registrados e gerenciados seguindo as diretrizes para indicações de imunoterapia e quimioterapia.
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
1Locais de pesquisa
16Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Linfoma
Linfoma de Hodgkin
requisitos para o paciente
De 16 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Pacientes com diagnóstico recente de linfoma de Hodgkin clássico demonstrado por biópsia incisional ou excisional de adenopatia.
Pacientes sem tratamento prévio.
Qualquer estágio
Qualquer estado funcional.
Pacientes com doença refratária ou recidivante.
Pacientes com variedade não clássica.
Pacientes com infecções crônicas ou ativas no momento da seleção.
Pacientes com menos de 16 anos.
Gravidez
Sites
Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
Av. Madero y Gonzalitos S/N, Mitras Centro, Monterrey, Nuevo León
PatrocinadorHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez