O Julgamento LYMPH - Terapia Complexa de Descongestão Física Cirúrgica Versus Conservadora para Linfedema Crônico Relacionado ao Câncer de Mama
280 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, Argentina, United States
Até o momento, a terapia conservadora complexa de descongestão física (CDT) é o padrão ouro para BCRL (linfedema relacionado ao câncer de mama) e inclui drenagem linfática manual, compressão local com bandagens e roupas, exercícios físicos e cuidados meticulosos com a pele. No entanto, muitas vezes é ineficaz para prevenir a progressão do estágio na cura do BCRL e puramente sintomática. A anastomose linfovenosa (LVA) e a transferência vascularizada de linfonodos (VLNT) são duas técnicas cirúrgicas que, ao contrário da CDT, são capazes de realmente abordar as causas subjacentes e eventualmente restaurar a drenagem linfática. A LVA alcança isso criando inúmeros desvios entre os vasos linfáticos e as vênulas, permitindo a drenagem de fluido excessivo nos tecidos subcutâneos para o sistema venoso, enquanto a VLNT geralmente traz linfonodos funcionais para uma área desprovida de linfonodos ou com linfonodos disfuncionais, permitindo o desenvolvimento espontâneo de novas vias linfáticas. Ambas as técnicas têm mostrado resultados muito promissores com baixas taxas de complicações e melhor qualidade de vida para os pacientes. No entanto, nenhum ensaio controlado randomizado multicêntrico (RCT) avaliou prospectivamente a superioridade dessas técnicas cirúrgicas sobre a CDT sozinha, limitando o acesso dos pacientes ao tratamento mais eficaz disponível. Pedidos de reembolso de custos ainda devem ser submetidos às seguradoras na maioria dos países e muitas vezes são rejeitados, atrasando assim o tratamento cirúrgico e resultando no sofrimento prolongado dos pacientes afetados. Isso é insustentável, uma vez que os pacientes afetados sofrem com um pesado fardo físico, psicológico e financeiro. Este ensaio pragmático, randomizado e multicêntrico tem como objetivo estabelecer uma base científica sólida avaliando a superioridade do tratamento cirúrgico sobre a CDT sozinha.
University Hospital, Basel, Switzerland
2Locais de pesquisa
280Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de mama
Linfedema
Medicação / medicamento a ser usado
cirurgia linfática
linfedema relacionado ao câncer de mama
biópsia do linfonodo sentinela
dissecção dos gânglios linfáticos axilares
drenagem linfática manual
terapia conservadora complexa de descongestão física
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Consentimento informado por escrito.
Pacientes com idade ≥ 18 anos com tratamento prévio de câncer de mama.
Pelo menos um dos tratamentos prévios para câncer de mama: biópsia do linfonodo sentinela (SLNB), dissecção do linfonodo axilar (ALND), radioterapia (RT) da parede torácica ou axila ou cirurgia de câncer de mama.
Diagnóstico clínico de BCRL crônica conforme definido pela ISL (diferença intermembros de >10% no volume ou volume em excesso entre os membros afetados e não afetados presentes por mais de 3 meses).
Mínimo de 3 meses de terapia conservadora compleja de descompresión física.
Capacidade de completar os questionários de qualidade de vida.
Sem indicação para cirurgia linfática de acordo com o julgamento clínico do cirurgião responsável (razões individuais serão documentadas especificamente).
LE congênita primária ou LE não relacionada ao câncer de mama.
Necessidade de cirurgia imediata de membro inferior de acordo com o julgamento clínico de um especialista devido ao estágio avançado da doença arterial periférica.
Sites
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Av. San Martín 5481, CABA, Buenos Aires
Hospital Erasto Gaertner
Rua Joaquim Amaral - Cajuru, Curitiba - PR, 81520, Brazil