Segurança e viabilidade do TMLI como regime de condicionamento no transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas
14 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
O TMLI será administrado como parte do esquema convencional de condicionamento de intensidade reduzida de nossa instituição:
Fludarabina 25 mg/m2 + ciclofosfamida 350 mg/m2 nos dias -6 a -3, para pacientes com doença residual mensurável positiva, o TMLI será adicionado em doses de 12 Gy nos dias -3 a -1 dividido em 6 frações de 2 Gy a cada 12 horas por 3 dias, que serão administradas através de um sistema de tomoterapia por tomografia computadorizada.
A infusão de células-tronco hematopoiéticas do sangue periférico será realizada no dia 0 e, após isso, a profilaxia para GVHD com ciclofosfamida pós-transplante de 50 mg/kg será administrada nos dias +3 e +4, seguida por tacrolimo ou ciclosporina A mais micofenolato de mofetila, independentemente da compatibilidade HLA.
O procedimento para a doação de células hematopoiéticas será feito por meio de aférese de sangue periférico com estimulação prévia com filgrastim a 10 mcg/kg por 4 dias, de acordo com os procedimentos padronizados de nossa instituição.
A contagem de leucócitos e plaquetas será monitorada por meio de hemograma completo seriado, e uma aspiração de medula óssea (AMO) e doença residual mínima (MRD) serão realizadas no dia 60 após o transplante.
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
14Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Leucemia
Leucemia linfoblástica aguda
requisitos para o paciente
Até 45 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Diagnóstico de LLA confirmado por citometria de fluxo.
Pacientes com idades entre 16 e 45 anos com LLA em primeira remissão, refratária ou recidivante
Pacientes que têm um doador alogênico idêntico ou haploidêntico por HLA de alta resolução
Pacientes que não atendem à idade mencionada anteriormente.
Paciente com comorbidades que os excluem do transplante de células-tronco hematopoéticas (HSCT), com um índice de comorbidades específico para o transplante de células-tronco hematopoéticas (HCT-CI) maior que 2.
Estado de baixo desempenho ou Karnofsky inferior a 70%
Ecocardiograma transtorácico com alteração na função miocárdica com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) inferior a 50%
Pacientes que já receberam radioterapia anteriormente por outro motivo ou que se recusam a recebê-la.
PatrocinadorHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez