Última atualização há 8 dias

Estudo do Sonrotoclax (BGB-11417) Mais Zanubrutinibe (BGB-3111) Comparado Com Venetoclax Mais Obinutuzumab em Participantes com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC)

640 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Spain, Brazil, United States
A leucemia linfocítica crônica é um tipo de câncer sanguíneo que afeta pessoas em todo o mundo. Pessoas com CLL sofrem de linfonodos, baço ou fígado aumentados, ou têm sintomas como suores noturnos, perda de peso e febre. Elas têm expectativa de vida mais curta em comparação com pessoas saudáveis. Há uma necessidade urgente de um novo tratamento para prolongar a vida dos participantes e controlar os sintomas relacionados à doença. Neste estudo, participantes com CLL, sem tratamento prévio, receberão ou o tratamento combinado de venetoclax e obinutuzumabe, considerado um tratamento de primeira linha padrão, ou receberão sonrotoclax mais zanubrutinibe. A hipótese é que sonrotoclax mais zanubrutinibe pode ser melhor do que venetoclax mais obinutuzumabe no tratamento da CLL. O principal objetivo deste estudo é comparar a duração da vida dos participantes sem que a CLL piore entre aqueles que receberam venetoclax mais obinutuzumabe versus sonrotoclax mais zanubrutinibe. Aproximadamente 640 participantes serão incluídos neste estudo em todo o mundo. Os participantes terão chances iguais de serem alocados para receber uma das combinações de tratamento.
BeiGene
1Locais de pesquisa
640Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Leucemia
Leucemia linfocítica crónica

Medicação / medicamento a ser usado

I'm sorry, "CLL" doesn't seem to correspond to a complete sentence or request. Can you please provide more context or clarify?
Leucemia Linfocítica Crônica

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Adultos sem tratamento (TN) com diagnóstico confirmado de LLC que requer tratamento.
Escores da Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
Doença mensurável por Tomografia Computadorizada/Ressonância Magnética.
Função hepática adequada indicada por aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 vezes o valor institucional dos limites superiores normais (ULNs); bilirrubina total sérica < 3,0 x ULN.
Função renal adequada é definida como depuração de creatinina ≥ 50 mililitros por minuto.
Tratamento sistêmico anterior para LLC.
Leucemia prolinfocítica conhecida ou história de, ou atualmente suspeita de transformação de Richter.
Envolvimento conhecido do sistema nervoso central.
Histórico de leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) confirmada.
Hipertensão não controlada.

Sites

Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
Bloco A1 - Av. Albert Einstein, 627 - Jardim Leonor, São Paulo - SP, 05652-900, Brazil
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